Меню
Набор скоро начнётся NCT07572591

Ultrasound for Peripheral Nerve Modulation

Без фазы С лечением Neuropathic Pain Chronic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasound, Sham (No Treatment).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuropathic Pain, Chronic Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Wearable Ultrasound for Modulation

Обзор

This study evaluates an ultrasound device designed to reduce pain by targeting peripheral nerves without surgery or medication. The device is placed on the skin over the area of pain and delivers controlled ultrasound stimulation. Adults with nerve-related pain will participate in a single study visit that includes stimulation sessions and pain assessments. The goal of this study is to determine whether non-invasive ultrasound can safely and effectively reduce pain and to assess whether this approach is practical for future clinical use.

Вмешательства

  • Устройство Ultrasound
    Non-invasive focused ultrasound stimulation is applied to a target peripheral nerve.
  • Устройство Sham (No Treatment)
    Sham stimulation replicates all procedural aspects of active ultrasound neuromodulation, including device placement and operation, without delivery of therapeutic acoustic energy. This condition serves as a control to account for placebo and procedural effects.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Device-Related Adverse Events [Срок оценки: From treatment to the next day (up to two days)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in Numerical Pain Rating Scale [Срок оценки: During, immediately after each stimulation block, and one day after the treatment (up to two days)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Persons aged 18 and older.
  • In good general health as evidenced by medical history
  • Chronic pain located in the distribution of any of the target nerves of interest, including the occipital, suprascapular, median, femoral/leg, stellate ganglion/vagus nerves, neuroma, or amputees.

Критерии исключения

  • Patients with compromised skin integrity for whom device placement would result in increased risk of harm (such as those with extensive burns, active dermatologic conditions, or wounds that would prevent safe device placement)
  • Pregnant patients, as the devices have not been validated in this population
  • Additionally, the treating clinician may exclude any patient if they determine that study participation would be inappropriate for the patient's clinical condition.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Публикации

  • McCune EP, Blackman SG, Kamimura HAS, Bendau EV, Sachs TD, Kim S, Lee SA, Winfree CJ, Konofagou EE. Displacement-Guided Focused Ultrasound of the Median Nerve Modulates Somatosensory Evoked Potentials in Humans. IEEE Trans Biomed Eng. 2026 Mar;73(3):1255-1267. doi: 10.1109/TBME.2025.3602291. PMID 40857198
  • Ilfeld BM, Cao KN, Branson R, Bloom P. Ultrasound Neuromodulation (Low-Intensity Focused Ultrasound) to Treat Knee Osteoarthritis Pain: A Randomized, Observer- and Participant-Masked, Sham-Controlled, Human-Subjects Pilot Study. J Ultrasound Med. 2025 Sep;44(9):1713-1721. doi: 10.1002/jum.16706. Epub 2025 Apr 17. PMID 40241493

Идентификаторы

NCT: NCT07572591 · IRB-85697

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗