Меню
Набор скоро начнётся NCT07572552

Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Fenofibrates Versus Silymarin in Adult Patients With Sepsis

Фаза II С лечением Sepsis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fenofibrate, Silymarin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Sepsis is a life-threatening condition defined by organ dysfunction resulting from the body's dysregulated response to an infection (1). It begins with widespread inflammation and cellular damage, which quickly escalates into total circulatory failure and the breakdown of essential organ systems, including the lungs, kidneys, digestive tract, and brain. This study aims at evaluating the safety and efficacy of fenofibrate versus silymarin for adult patients with sepsis.

Вмешательства

  • Препарат Fenofibrate
    fenofibrate (145 mg) once daily plus conventional sepsis therapy for 7 days.
  • Препарат Silymarin
    silymarin does ranged between (980 - 1120 mg) daily, in divided doses plus conventional sepsis therapy for 7 days.

Первичные конечные точки

  • change in the measured biological markers (TNF-α, MDA, and IL-10) [Срок оценки: after seven days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult age ≥18 years old. Both male and female patients. Patients diagnosed with sepsis regardless of its etiology, according to the definitions of the Surviving Sepsis Campaign (SSC)

Критерии исключения

  • Late septic shock at presentation with multiple organ failure. Serious gastrointestinal disease. Preexisting end-stage liver disease. Preexisting end-stage renal disease. Pregnant and breastfeeding women. History of allergy or intolerance to fenofibrate or silymarin. Patients with malignancies. Uncontrolled hemorrhage. Patients on immunosuppressant or biological therapies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07572552 · 36265MD41030/1/26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗