Набор скоро начнётся NCT07572058
Large Diameter ViSiGi LUX ™ Gastric Sizing and Calibration System
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Large Diameter ViSiGi LUX ™.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gastric Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Large Diameter ViSiGi LUX ™ Gastric Sizing and Calibration System Usability Study
Обзор
This study investigates the use of the large diameter ViSiGi LUX ™
Вмешательства
- Устройство Large Diameter ViSiGi LUX ™
ViSiGi LUX ™ is used during numerous gastric procedures. This new device functions the same as ViSiGi LUX ™ but has an increased diameter representative of existing devices used more frequently in upper gastric procedures.
Первичные конечные точки
- Technical success rate [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 years or older
- Able to consent
- Candidate for laparoscopic gastric surgery
Критерии исключения
- Esophageal stricture that does not allow passage of the device
- Conditions that would preclude gastric surgical procedures
- Pregnant patients
- Non-English-speaking patients
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Оценка устройства
Центры проведения
США · 1 центр
- Eisenhower Medical Center — Rancho Mirage
Идентификаторы
NCT: NCT07572058 · LDL-1