Меню
Идёт набор NCT07571915

Health-Related Quality of Life and Metabolic Outcomes in PCOS

Без фазы С лечением PCOS (Polycystic Ovary Syndrome)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intervention Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PCOS (Polycystic Ovary Syndrome). Базовые параметры: 18 лет — 49 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Health-Related Quality of Life and Metabolic Outcomes in PCOS: A Feasibility Study of Comprehensive PCOS Education and Lifestyle Modification Support Delivered Via Synchronous Virtual Groups

Обзор

The primary outcome of interest is change in PCOS health-related quality of life, while the secondary outcome of interest is change in adiposity, cardiometabolic, and inflammation biomarkers.

Подробное описание

The proposed feasibility study seeks to test a short-term intervention focused on comprehensive PCOS (Polycystic Ovarian Syndrome) education and lifestyle modification support. The intervention, which will utilize an evidence-based PCOS curriculum, will be implemented by a multidisciplinary team of health providers via synchronous virtual group format.

Вмешательства

  • Другое Intervention Group
    Short term comprehensive PCOS education coupled with lifestyle modification support

Первичные конечные точки

  • Difference in Modified PCOS Health-related Quality of life questionnaire (mPCOSQ) scoring between participants. [Срок оценки: 4 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in body composition analysis [Срок оценки: 4 months]
  • Change in visceral adiposity index (VAI) [Срок оценки: 4 months]
  • Change in fasting glucose, fasting insulin, c-reactive protein (CRP) at four months from baseline among intervention arm participants compared to controls. [Срок оценки: 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Non-pregnant females ages 18-49 years
  • Preexisting diagnoses of PCOS and obesity (body-mass index (BMI) equal or greater to 30 kg/m2) at enrollment

Критерии исключения

  • Patients who are pregnant or planning to become pregnant during the study period
  • Patients currently or with recent participation (< 12 months at the time of enrollment) in a PCOS-focused group
  • Patients with documented monogenic obesity
  • Patients with a diagnosis of any type of diabetes (with the exclusion of prediabetes)
  • Patients on systemic glucocorticoid therapy > 7 days at the time of enrollment
  • Patients with any end-stage organ disease
  • Patients without access to internet
  • Patients requiring English language interpretation
  • Any condition which, based on the investigator's medical judgment, would preclude patient ability to complete the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cleveland Clinic — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT07571915 · 26-396

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗