Меню
Набор скоро начнётся NCT07571902

Revised-Paravertebral Nerve Blocks for Enhanced Recovery After Stoma Closure

Без фазы С лечением Stoma Closure Postoperative Pain Quality of Recovery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Revised-Paravertebral Nerve Block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stoma Closure, Postoperative Pain, Quality of Recovery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Revised-Paravertebral Nerve Blocks for Enhanced Recovery After Stoma Closure: A Randomized Clinical Trial

Обзор

After stoma closure, pain remains an important problem affecting patient recovery. A revised paravertebral block (r-PVB) was developed as a single-shot, large-volume intercostal-space injection performed at the exposed mid-axillary ninth to eleventh intercostal level with the patient kept supine after induction of anesthesia. Rather than puncturing the classical paraspinal target near the transverse process with the patient in a prone or lateral position, the r-PVB technique is designed to exploit retrograde spread of local anesthetic from the intercostal space to the paravertebral space, thereby generating a functional paravertebral block while avoiding direct entry into the paravertebral space and the need for specific body positioning. The r-PVB technique addresses several practical limitations of conventional PVB by eliminating the need to reposition an anesthetized patient, using a more accessible and potentially clearer sonographic window, reducing interference from transverse-process shadowing, and facilitating in-plane needle visualization.

Вмешательства

  • Процедура Revised-Paravertebral Nerve Block
    Participants assigned to the intervention group will receive an ultrasound-guided revised paravertebral block (r-PVB) after induction of general anesthesia and before surgical incision. With the patient in the supine position and the ipsilateral arm abducted, a high-frequency linear ultrasound probe is placed at the mid-axillary line to identify the ninth to eleventh intercostal space on the operative side, together with the pleura and intercostal muscle layers. Using an in-plane technique, the

Первичные конечные точки

  • Mean postoperative NRS pain score during the first 2 postoperative days [Срок оценки: From discharge from the post-anesthesia care unit through postoperative day 2.]
  • Mean QoR-15 score on postoperative days 1 and 2 [Срок оценки: Postoperative day 1 and postoperative day 2]
Вторичные конечные точки (6)
  • Resting and movement NRS pain scores on postoperative days 1 and 2 [Срок оценки: Postoperative day 1 and postoperative day 2]
  • Proportion of participants with NRS pain score 4 or greater [Срок оценки: Postoperative day 1 and postoperative day 2]
  • Postoperative opioid and analgesic consumption [Срок оценки: Postoperative day 1 and postoperative day 2]
  • Postoperative complications [Срок оценки: From surgery through postoperative day 30]
  • Length of postoperative hospital stay [Срок оценки: From surgery through postoperative day 30]
  • Patient satisfaction with analgesia [Срок оценки: Postoperative day 2]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or older.
  • Patients scheduled to undergo elective ileostomy, colostomy, or ileocolostomy reversal surgery.

Критерии исключения

  • Contraindications to nerve block, including skin infection at the puncture site, increased intracranial pressure, uncorrectable coagulopathy, bridging indication for therapeutic anticoagulation (CHADS-VASc ≥8), sepsis, or allergy to local anesthetics.
  • Expected operative time longer than 150 minutes, or stoma reversal not being the primary surgical procedure.
  • Chronic opioid use.
  • Heart failure, liver failure, renal failure, coagulation disorders, or a history of allergy to local anesthetics.
  • Inability to comply with study procedures, including severe psychiatric illness, refusal to sign informed consent, or anticipated difficulty in completing postoperative follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07571902 · E2026079

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗