Меню
Набор скоро начнётся NCT07571811

Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Investigations of Fetal Anesthesia During Maternal Fetal Surgery

— Наблюдательное Fetal Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fetal Anesthesia. Базовые параметры: от 13 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study examines how three medications commonly used during fetal surgery, fentanyl, rocuronium, and atropine, behave in the fetus. The primary goal is to understand their pharmacokinetics (how the drugs are absorbed, distributed, and cleared), pharmacodynamics (how they affect fetal physiology), and how they transfer between mother and fetus through the placenta. The secondary goal is to measure drug levels in discarded fetal blood samples collected during clinically indicated procedures and relate those levels to fetal heart rate, heart rate variability, movement, gestational age, and fetal size. An optional maternal blood draw component will allow comparison of maternal and fetal drug concentrations to better understand placental transfer. The study does not change clinical care or require extra fetal procedures, and findings may help create safer, evidence-based fetal anesthesia dosing strategies tailored to gestational age.

Первичные конечные точки

  • Maximum plasma concentration (Cmax) of fetal anesthesia [Срок оценки: 2 years]
  • Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of fetal anesthesia [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Maternal blood concentration of fetal anesthesia [Срок оценки: 2 years]
  • Fetal blood concentration of maternal anesthesia [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant and undergoing maternal-fetal surgery requiring clinically indicated fetal anesthesia and planned fetal blood sampling as part of usual fetal care
  • Fetus is with or without congenital heart disease

Критерии исключения

  • Patient or fetus have any known liver or kidney disease
  • Patient or fetus has any known allergy to fentanyl, rocuronium, or atropine
  • Patient has taken inhibitors, inducers or substrates of CYP3A4 other than midazolam (including erythromycin, ranitidine, verapamil, antihistamines, and dextromethorphan) within 24 hours of surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Boston Children's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07571811 · IRB-P00051770

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗