Меню
Идёт набор NCT07571200

A Master Protocol (OLMP): A Study of LY4256984 in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)

Фаза I С лечением Amyotrophic Lateral Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LY4256984.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amyotrophic Lateral Sclerosis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия, Канада, Германия, Нидерланды, Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Master Protocol for Open-Label Extension Studies to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of Interventions in Various Stages of Clinical Development in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis

Обзор

Study OLMP is a master protocol that will support a collection of individual sub studies that share key design components. Participants from the originator study OWAA (NCT07100119) will be assigned to the appropriate study treatment group: Sporadic Amyotrophic Lateral Sclerosis OL01 (NCT07571174). The studies aim to evaluate the safety and tolerability of different treatments in participants with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) that will last at least 96 weeks.

Вмешательства

  • Препарат LY4256984
    Administered IT

Первичные конечные точки

  • Number of Participants Allocated to Each of the Intervention-Specific Appendices (ISA) [Срок оценки: Baseline Up to Week 96]

Критерии участия

Participants must meet eligibility criteria below. Additional criteria are specified in the substudy to which the participant will enroll.

Критерии включения

  • Have completed an eligible parent study, as determined by the investigator. Eligible parent studies will be defined by the sponsor but will be clinical studies designed to evaluate a study intervention for the treatment of ALS.
  • Note 1: To be considered a "completer" of a parent study, the participant must finish the main treatment period/phase of the parent study as well as any off-treatment period/phase as described in the parent study's protocol.
  • Note 2: Visits missed in a parent study will have no impact on the completer status of a potential participant.

Критерии исключения

  • During the parent study, the participant permanently or temporarily discontinued the investigational medicinal product (IMP), such that restarting the IMP would pose an unacceptable risk to the participant's safety, in the opinion of the investigator.
  • During the parent study, the participant experienced extreme ALS disease progression (for example, permanent mechanical ventilation) that poses an unacceptable risk to the participant's safety in the opinion of the investigator.
  • During the parent study, the participant developed an unresolved SAE or a medical illness (other than ALS) that, in the opinion of the investigator, precludes either continued exposure to an IMP or participation in study procedures due to an unacceptable risk to the participant's safety.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Канада · 3 центра
  • University Hospital - London Health Sciences Centre — London
  • McGill University Health Centre — Montreal
  • Sunnybrook Research Institute — Toronto
Германия · 3 центра
  • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein — Lübeck
  • Universitätsmedizin Rostock — Rostock
  • Universitaetsklinikum Ulm — Ulm
Испания · 2 центра
  • Hospital Universitari de Bellvitge — L'Hospitalet de Llobregat
  • Hospital Universitari i Politecnic La Fe — Valencia
Бельгия · 1 центр
  • UZ Leuven — Leuven
Нидерланды · 1 центр
  • Universitair Medisch Centrum Utrecht — Utrecht

Идентификаторы

NCT: NCT07571200 · 27888 · L0U-MC-OLMP · L0U-MC-OL01 · 2026-525574-19-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗