Меню
Набор скоро начнётся NCT07570940

A Study Of Stellate Ganglion Blockade With Liposomal Bupivacaine In Preventing Atrial Fibrillation After Isolated Coronary Artery Bypass Grafting Surgery

Фаза IV С лечением Coronary Artery Disease Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Liposomal bupivacaine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, Atrial Fibrillation. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness Of Liposomal Bupivacaine Stellate Ganglion Blockade In Preventing Atrial Fibrillation After Isolated Coronary Artery Bypass Grafting Surgery: A Randomized Placebo-Controlled Trial

Обзор

The purpose of this study is assess the incidence of postoperative atrial fibrillation (POAF) within one week of surgery in patients who receive pre-surgical stellate ganglion blockade with liposomal bupivacaine, compared to those receiving a saline placebo, using continuous electrocardiographic monitoring via wearable ECG devices.

Вмешательства

  • Препарат Liposomal bupivacaine
    Patients undergoing isolated coronary artery bypass grafting will receive a stellate ganglion block using liposomal bupivacaine prior to surgery
  • Препарат Placebo
    Patients undergoing isolated coronary artery bypass grafting will receive a saline placebo injection to the stellate ganglion prior to surgery

Первичные конечные точки

  • Incidence of new-onset postoperative atrial fibrillation (POAF) within one week of isolated coronary artery bypass grafting (CABG) surgery [Срок оценки: 1 week]
Вторичные конечные точки (2)
  • Total duration of postoperative atrial fibrillation (POAF) episodes within the first postoperative week [Срок оценки: 1 week]
  • Number of patients with successful stellate ganglion blockade [Срок оценки: 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged ≥40 years scheduled to undergo isolated coronary artery bypass grafting will be eligible.
  • Cases will also remain eligible if, after the initial surgical listing, additional procedures-such as valvular interventions or septal myectomy-are performed, OR if coronary artery bypass grafting (CABG) is listed as the primary intervention with other procedures noted as possible additional interventions.
  • Cases will also remain eligible if additional procedures-such as left atrial appendage ligation, MAZE procedure, cryotherapy, or pulmonary vein isolation-are concomitantly listed with the CABG.

Критерии исключения

  • Permanent atrial fibrillation
  • Mechanical circulatory support implant or explant
  • Procedures not requiring cardiopulmonary bypass
  • Heart and/or lung transplant patients
  • Active infection/sepsis
  • Pre-operative anti-arrhythmic use (aside from beta-blockers).
  • Participant has a known allergy to adhesives or hydrogels.
  • Participant has a visible skin injury or broken skin at the location for study device placement.
  • Participant does not have the competency to wear the device for the prescribed patching period.
  • Participant has a neuro-stimulator, as it may disrupt the quality of ECG data.
  • Participants who are pregnant. In accordance with Mayo Clinic's standard cardiac surgery protocol, all women of childbearing potential undergo routine preoperative pregnancy testing. Pregnancy status will therefore be confirmed prior to enrollment. Any participant with a positive pregnancy test will be deemed ineligible and will not be enrolled in the study.
  • Participants who lack the capacity to provide informed consent will not be approached or enrolled in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07570940 · 25-009333

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗