Меню
Идёт набор NCT07570719

Community-based Screening for Alzheimer's Disease

— Наблюдательное Alzheimer's Disease(AD) Mild Cognitive Impairment (MCI) Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No study-specific intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer's Disease(AD), Mild Cognitive Impairment (MCI), Cognitive Impairment. Базовые параметры: 60 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Stratified Screening of Blood Biomarkers for Alzheimer's Disease: a Prospective, Real World, Community-based Study

Обзор

The goal of this prospective, multicenter, observational cohort study is to evaluate the screening performance of blood-based biomarkers for Alzheimer's disease (AD) in a real-world community screening setting, and to establish the population baseline levels and reference intervals of these biomarkers in Chinese older adults. The main questions it aims to answer is: What is the clinical screening value of blood biomarkers (phosphorylated tau 217 to amyloid β 42 ratio \[pTau217/Aβ42\] and glial fibrillary acidic protein \[GFAP\]) for AD among community-dwelling older adults? Eligible study participants will be randomly enrolled from community-dwelling older adults undergoing routine physical examinations and outpatient clinic attendees. All enrolled participants will undergo AD screening via blood biomarker testing. Participants with positive blood biomarker results (defined as abnormal pTau217/Aβ42 ratio and/or GFAP levels) will further complete a full battery of cognitive scale assessments, including the Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Activities of Daily Living (ADL) scale, and 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17). In addition, 15% of participants with negative blood biomarker results, selected via random sampling, will also complete the same cognitive scale assessments.

Вмешательства

  • Другое No study-specific intervention
    This is a purely observational cohort study with no intervention assigned to participants.

Первичные конечные точки

  • Blood biomarkers （pTau217、Aβ42、GFAP） [Срок оценки: Baseline (at enrollment)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 60-80 years
  • Capable of normal communication and able to complete the questionnaire

Критерии исключения

  • Severe mental disorders
  • Severe visual, auditory, comprehension or mobility impairments
  • Current participation in other health intervention clinical studies
  • Severe renal insufficiency, heart failure, cerebrovascular disease, anemia, hyperthyroidism, hypothyroidism
  • Multiple cerebral infarctions, severe white matter hyperintensities, history of cerebral hemorrhage, current anticoagulant use, MRI abnormalities (cortical iron deposition, cerebral contusion)
  • Unable to comply with study procedures with no legal guardian

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 4 центра
  • Fengcheng Community Health Service Center — Шанхай
  • Fengpu Community Health Service Center — Шанхай
  • Qingcun Community Health Service Center — Шанхай
  • Xidu Community Health Service Center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07570719 · IRB2026KY01802

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗