Redefine Study: A Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of COMP360 in Participants With Post-traumatic Stress Disorder
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: COMP360 psilocybin.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: PTSD - Post Traumatic Stress Disorder, PTSD, PTSD Symptoms, PTSD, Post Traumatic Stress Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase 2b/3, Multicentre, Randomised, Double-blind, Controlled Trial, With an Open Label Extension, to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of COMP360 in Participants With Post-traumatic Stress Disorder
Обзор
The Redefine Study (COMP202) is testing COMP360 to see if it may reduce post-traumatic stress disorder (PTSD) symptoms when administered alongside monitoring and support from a trained study team. COMP360 is a lab-made form of the naturally occurring chemical compound psilocybin.
Вмешательства
- Препарат COMP360 psilocybin
COMP360 psilocybin administered with monitoring and support
Первичные конечные точки
- COMP360 25 mg versus COMP360 1 mg change from Baseline to Week 8 in CAPS-5 total severity score [Срок оценки: 8 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 years or older
- Diagnosed with PTSD at least 6 months ago
Критерии исключения
\- Diagnosed with certain psychiatric conditions such as bipolar disorder, schizophrenia, OCD, anorexia, or other conditions
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07570654 · COMP202