Меню
Идёт набор NCT07570524

Predicting Response to Immunochemotherapy in Early Triple Negative Breast Cancer

— Наблюдательное Triple-negative Breast Cancer (TNBC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Additionnal breast biospy and blood sample.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Triple-negative Breast Cancer (TNBC). Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to identify cellular and molecular determinants of response to neoadjuvant immunochemotherapy in women aged 18 or older with early-stage triple-negative breast cancer (TNBC). The main questions it aims to answer are: * Can detailed immune profiling of the tumor and its microenvironment predict pathological complete response (pCR, RCB-0) versus partial/non-response (RCB-I, II, III) to neoadjuvant immunochemotherapy? * Are there specific immune or molecular biomarkers (e.g., TILs, CD3/8/20, FoxP3, PDL1, transcriptomic signatures) associated with progression-free survival and overall survival in this population? Researchers will compare patients achieving pCR (RCB-0) to those with residual disease (RCB-I, II, III) to determine if immune and molecular profiles can discriminate responders from non-responders and guide personalized treatment strategies.

Вмешательства

  • Биопрепарат Additionnal breast biospy and blood sample
    Tumor biopsy during intra-tumoral clip placement (pre-treatment) and annual blood samples (20 mL) for 5 years, in addition to standard follow-up.

Первичные конечные точки

  • Comparison of Immune Determinants According to Response to Neoadjuvant Immunochemotherapy [Срок оценки: Baseline (pre-treatment tumor biopsy) and up to 5 years (annual blood samples and clinical follow-up).]
  • Comparison of Immune Determinants According to Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: From baseline (pre-treatment) through 5 years of follow-up.]
  • Comparison of Immune Determinants According to Overall Survival (OS) [Срок оценки: From baseline (pre-treatment) through 5 years of follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female.
  • Age ≥ 18 years.
  • Histologically confirmed invasive triple-negative breast cancer (ER and PR < 10% by IHC, HER2 0, 1+, or 2+ with negative SISH), stage II or III.
  • Eligible for neoadjuvant immunochemotherapy according to the Keynote-522 regimen.

Indication for intra-tumoral clip placement.

\- Signed written informed consent

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Hematoma requiring Grade II analgesics after diagnostic biopsy.
  • Known coagulation disorders.
  • Adults under guardianship, curatorship, or legal protection, or deprived of liberty.
  • Not affiliated with a social security system.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Eugène Marquis — Rennes

Идентификаторы

NCT: NCT07570524 · 2025-4-83-004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗