Меню
Идёт набор NCT07570459

TREMOR IN CHARCOT-MARIE-TOOTH

— Наблюдательное CMT CMT (Charcot Marie Tooth Disease) Charcot Marie Tooth Disease (CMT) Charcot Marie Tooth Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: CMT, CMT (Charcot Marie Tooth Disease), Charcot Marie Tooth Disease (CMT), Charcot Marie Tooth Disease. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigation of Tremor in Patients With Charcot-Marie-Tooth Neuropathy

Обзор

Tremor is a symptom that has already been described in many case reports and case series concerning patients with Charcot-Marie-Tooth (CMT) disease. However, the pathophysiology of tremor in this condition remains largely unclear. It has also not been sufficiently investigated to what extent tremor in CMT patients constitutes a relevant impairment of quality of life. This project focuses on a more detailed characterization of tremor in CMT patients using surface electromyography and accelerometer analysis, as well as the collection of individual clinical data, particularly regarding the symptom of tremor, in order to facilitate the characterization and etiological classification of the tremor. In addition, a questionnaire-based assessment will be conducted to capture the impact of tremor on activities of daily living and the associated burden in this specific patient cohort. The entire data collection process will be supported by a clinical examination, which will be video-recorded by experienced neurologists to ensure more reliable analysis. This serves both the characterization of tremor and the illustration of its functional limitations. Where available, the data will be correlated with genetic variants to allow conclusions about possible genetic predispositions or disease progression. As a control group, CMT patients who have not yet reported a tremor will be included.

Первичные конечные точки

  • Activities of Daily Living -Questionaire(ADL) [Срок оценки: baseline]
  • Assessment of Handicap - Questionaire [Срок оценки: baseline]
  • Fahn Tolosa Marin Rating Scale [Срок оценки: baseline]
  • Electrophysiological characterization of tremor using surface EMG and accelerometer analysis [Срок оценки: baseline]
Вторичные конечные точки (2)
  • MDS-UPDRS Part III without Tremor [Срок оценки: baseline]
  • SARA Score [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical CMT Diagnosis / Anamnestically Healthy Control Group
  • Genetic confirmation of CMT in adult patients
  • Ability to achieve the outcome measure at baseline
  • Age between 18 and 65 years
  • Capacity of all study participants to consent and signed informed consent, including patient or participant information and consent form

Критерии исключения

  • Pregnancy or breastfeeding period
  • Other relevant neurological or psychiatric disorders, acute or in the past history
  • Presence of a serious previous internal disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Medical Centre — Göttingen

Идентификаторы

NCT: NCT07570459 · 17/05/2024_C3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗