Меню
Идёт набор NCT07569705

Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on PODD in Bariatric Surgery Patients

Без фазы С лечением Bariatric Surgery Bariatric Surgery Candidate

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcutaneous nerve stimulator, Sham TENS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bariatric Surgery, Bariatric Surgery Candidate. Базовые параметры: 20 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Postoperative Diaphragmatic Dysfunction in Morbidly Obese Patients Undergoing Bariatric Surgery: A Randomized Controlled Trial

Обзор

Researchers aim to evaluate impact of transcutaneous electric nerve stimulator on the incidence of postoperative diaphragmatic dysfunction in patients living with obesity undergoing bariatric surgery

Подробное описание

Bariatric surgery is associated with several postoperative consequences, including challenging pain control, respiratory complications, and diaphragmatic dysfunction. Postoperative diaphragmatic dysfunction is defined as a diaphragmatic excursion of less than 10 mm. There is substantial evidence that diaphragmatic ultrasound provides a reliable and accurate assessment of diaphragmatic function in both intensive care unit and perioperative settings.

The present randomized controlled trial aims to evaluate the influence of transcutaneous electrical nerve stimulation on postoperative diaphragmatic dysfunction in morbidly obese patients undergoing bariatric surgery.

Вмешательства

  • Устройство Transcutaneous nerve stimulator
    The EM49 will be set to a TENS program with a frequency of 80-100 Hz and a pulse width of 200 μs
  • Устройство Sham TENS
    Electrodes will be placed identically, but no current will be delivered (sham TENS)

Первичные конечные точки

  • Incidence of postoperative diaphragmatic dysfunction [Срок оценки: 2 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (5)
  • Forced vital capacity (liters) [Срок оценки: Before and at 2 and 24 hours postoperatively]
  • Numeric rating scale [Срок оценки: Within 24 hours after surgery]
  • Nalbuphine consumption [Срок оценки: 24 hours after surgery]
  • Forced expiratory volume in one second (Liter) [Срок оценки: Before and at 2 and 24 hours]
  • Peak expiratory flow rate (Liter/ second) [Срок оценки: Baseline, 2, and 24 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Body mass index > 40 kg/m2
  • ASA II

Критерии исключения

  • Limited diaphragmatic ultrasound views
  • Patient with pulmonary diseases (COPD, bronchial asthma, and interstitial fibrosis)
  • Patient refusal

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 2 центра
  • Cairo University Hospitals — Cairo
  • Cairo University Hospitals — Cairo

Публикации

  • Tashani O, Johnson M. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) A Possible Aid for Pain Relief in Developing Countries? Libyan J Med. 2009 Jun 1;4(2):62-5. doi: 10.4176/090119. PMID 21483510
  • Helmy MA, Mostafa MS, Saber AT, Ali MA, Milad LM. Erector Spinae Plane Block and its Impact on Postoperative Diaphragmatic Dysfunction in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: A Double-Blind Randomized Control Trial. Obes Surg. 2025 Dec;35(12):5228-5236. doi: 10.1007/s11695-025-08337-y. Epub 2025 Nov 4. PMID 41188672
  • Norskov J, Skaarup SH, Bendixen M, Tankisi H, Morkved AL, Juhl-Olsen P. Diaphragmatic dysfunction is associated with postoperative pulmonary complications and phrenic nerve paresis in patients undergoing thoracic surgery. J Anesth. 2024 Jun;38(3):386-397. doi: 10.1007/s00540-024-03325-5. Epub 2024 Mar 28. PMID 38546897
  • Mostafa SF, Abdelghany MS, Abu Elyazed MM. Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Laparoscopic Bariatric Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial. Pain Pract. 2021 Apr;21(4):445-453. doi: 10.1111/papr.12975. Epub 2021 Jan 22. PMID 33295128

Идентификаторы

NCT: NCT07569705 · TENS and PODD in bariatric

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗