Меню
Набор скоро начнётся NCT07568964

Evaluation of Probiotics' Effect on Atrial Fibrillation Recurrence in Patients Undergoing Cardioversion

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation (AF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Anticoagulant Therapy, Probiotics capsules.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF). Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Probiotics on Atrial Fibrillation Outcome in Patients Undergoing Cardioversion

Обзор

The aim of this clinical study is to evaluate the efficacy and tolerability of probiotics on atrial fibrillation recurrence.

Подробное описание

Assessment of AF recurrence: Early AF recurrence is defined as relapse into AF within 1 week following successful cardioversion and AF recurrence through the study's 12-week follow-up.

Patients and Methods Design: Prospective, randomized, open label, controlled clinical trial

Patients: A total of 56 AF patients undergoing cardioversion will be randomly enrolled into one of 2 arms:

1. Group 1 (Control group) (n=28): AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care 2. Group 2 (Probiotic group) (n = 28): AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care in addition to probiotics DAILY orally administered (Probiotics 25 billion) after cardioversion for 12 weeks.

Groups (1 \& 2) will be subjected to cardioversion on admission according to standard protocols and criteria.

Вмешательства

  • Препарат Anticoagulant Therapy
    Drug: The standard of care for AF management directly following cardioversion Include anticoagulant therapy for at least 4 weeks, rate control therapy, rhythm control therapy, or both as per clinical and guideline decisions.
  • Препарат Probiotics capsules
    Probiotics at a of dose 25 billion / 1 capsule will be orally administered daily for 12 weeks

Первичные конечные точки

  • Atrial Fibrillation Recurrence [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Atrial Fibrillation Recurrence [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female or male aged 40 years or above with BMI less than 40
  • Persistent AF patients directly after cardioversion

Критерии исключения

  • History of probiotic supplementation in the previous 6 weeks
  • Autoimmune diseases
  • Ongoing treatment with immunosuppressive therapies
  • Active Infection
  • Pregnant or breast-feeding patients
  • Active participation in another clinical study
  • History of or known allergy or intolerability to the study medications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Ain Shams University's Hospital — Cairo

Публикации

  • Brar AS, Vemula SL, Yanamaladoddi V, Sodhi S, Hatwal J, Sohal A, Batta A. Impact of gut microbiome on atrial fibrillation: Mechanistic insights and future directions in individualized medicine. World J Cardiol. 2025 Jun 26;17(6):107386. doi: 10.4330/wjc.v17.i6.107386. PMID 40575430
  • Chen J, Wang Y, Wang K, Mei Z, Wang L. Exploring the Axis of Gut Microbiota-Inflammatory Cytokine-Atrial Fibrillation in the Pathogenesis of Atrial Fibrillation. J Cell Mol Med. 2025 Feb;29(3):e70379. doi: 10.1111/jcmm.70379. PMID 39930552
  • Drapkina OM, Yafarova AA, Kaburova AN, Kiselev AR. Targeting Gut Microbiota as a Novel Strategy for Prevention and Treatment of Hypertension, Atrial Fibrillation and Heart Failure: Current Knowledge and Future Perspectives. Biomedicines. 2022 Aug 19;10(8):2019. doi: 10.3390/biomedicines10082019. PMID 36009566

Идентификаторы

NCT: NCT07568964 · Probiotics in AF patients

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗