Меню
Идёт набор NCT07568938

Evaluation of the Stress Response in Anesthesia Use Inhalation Anesthetic (Desflurane) Versus TIVA for Bariatric Surgery

Без фазы С лечением Opioid Use Bariatric Surgery Candidate TCI Eleveld Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: opioid free anesthesia, Opiod Free Anesthesia with TCI ELEVELD.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Opioid Use, Bariatric Surgery Candidate, TCI Eleveld, Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Stress Response in Anesthesia Use Inhalation Anesthetic (Desflurane) Versus TIVA TCI ELEVELD Model for Bariatric Surgery

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare the effects of Opioid Free Anesthesia (OFA) with and without volatile anesthetics (in this case desflurane) in patients undergoing bariatric surgery. The main question it aims to answer : -Will there be a difference in the perioperative stress between patients receiving OFA with and without desflurane? Participants will undergoing sleeve gastrectomy or gastric by pass, will be administered OFA with and without desflurane and blood tests (cortisole, ACTH,dopamine, PRL, adrenaline, noradrenaline, lactate) will be collected perioperatively to compare stress in the two groups.

Вмешательства

  • Препарат opioid free anesthesia
    OFA with Desflurane
  • Препарат Opiod Free Anesthesia with TCI ELEVELD
    OFA without Desflurane use TCI Eleveld Model

Первичные конечные точки

  • Perioperative trend of Cortisole [Срок оценки: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery]]
  • Perioperative trend of Adrenaline [Срок оценки: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery]
  • Perioperative trend of Noradrenaline [Срок оценки: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery]
  • Perioperative trend of Dopamine [Срок оценки: Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery]
  • Perioperative trend of Prolactine [Срок оценки: Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery]
  • Perioperative trend of ACTH [Срок оценки: Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery]
  • Perioperative trend of Lactate [Срок оценки: Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Plasma levels of Propofol for patients receiving Propofol TCI [Срок оценки: Immediately after extubation]
  • Anesthesia related adverse effects reported, including intraoperative hemodynamic instability, postoperative hypoxemia, nausea and vomit [Срок оценки: Baseline (preoperative), immediately postoperatively, and 24 hours postoperatively During surgery and through 24 hours after surgery, Immediately after extubation Up to 24 hours postoperatively, DAY 2 DAY 15 and DAY 30 postoperative (QoR-40)]
  • Long-term and short-term quality of anesthesia recovery [Срок оценки: Post operatively Day 1, Day 2 Day 15 and Day 30]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed Informed Consent
  • ASA II-III
  • Morbid obesity confirmed diagnosis and approval for surgical treatment
  • Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) or Gastric By pass (R-Y By pass /SASI/SADI AND one anastomosis by pass )
  • Preop respiratrory assessment conducted
  • Adequate organ and bone marrow function

Критерии исключения

  • Patients declining or withdrawing consent
  • Patients unsuitabe with regards to compliance to treatment, according to the researcher's assessment
  • Bradycardia, AV block, , postural hypotension
  • QTcF>470msec
  • Known allergy or hypersensitiity to any of the medications administered
  • Stop-BANG score >6
  • Intraoperative administration of more than 8mg of prednisolone or equivalent
  • Patients who have received corticosteroids for durations >3 weeks at any point in their lifetime
  • Participation in other clinical trial for experimental product administered post operatively
  • Diagnosis of depression

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Греция · 1 центр
  • General Hospital of Athens G. Gennimatas — Athens

Идентификаторы

NCT: NCT07568938 · 372/5.1.2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗