Меню
Идёт набор NCT07568795

Clinical Validation of Portable Electronic Stethoscope for Detecting VHD

— Наблюдательное Heart Valve Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BPM Core.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Valve Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Validation of Portable Electronic Stethoscope for Detecting Valvular Heart Disease

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate accuracy of portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms for detecting the disease in people with valvular heart disease and healthy controls. The main question it aims to answer is: Is portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms allow accurate detection of valvular heart disease? Researchers will compare diagnostic algorithm's predictions with the clinicians' predictions to see if the diagnostic results are accurate. Participants will * take echocardiogram * take electrocardiogram using BPM Core * get the heart auscultation data measured via electronic stethoscope

Подробное описание

The study compares the diagnostic accuracy of machine learning-based algorithms for diagnosis, which utilise auscultation data obtained through electronic stethoscopes, with the diagnoses made by clinicians using the same data. Two portable electronic stethoscopes used will be evaluated in this study, including BPM Core (Withings, France) and BeamO (Withings, France). The study utilises data collected from 100 patients at Queen Mary Hospital who have been diagnosed with valvular heart diseases (including aortic stenosis, mitral and/or tricuspid regurgitation, and mitral stenosis) and 25 healthy individuals without heart conditions.

Вмешательства

  • Устройство BPM Core
    Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core

Первичные конечные точки

  • Accuracy of valvular heart disease diagnosis using portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms. [Срок оценки: from admission to discharge, up to 1 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntarily agrees to participate by proving written informed consent
  • Have echocardiography done within 5 years

Критерии исключения

  • Mechanical heart valve
  • Adult congenital heart disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • Queen Mary Hospital — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT07568795 · PESVAH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗