Меню
Набор скоро начнётся NCT07568756

Utilization of Flotufolastat 18F PET for Post-Focal Therapy Prostate Cancer Evaluation

Фаза II С лечением Prostate Adenocarcinoma Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Flotufolastat F18 PET.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Adenocarcinoma, Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a phase II single arm, open-label clinical trial determining diagnostic accuracy of Flotufolastat F18 PET in subjects with prostate adenocarcinoma. These are subjects who have not previously received treatment for prostate cancer.

Вмешательства

  • Диагностический тест Flotufolastat F18 PET
    Flotufolastat F18 PET

Первичные конечные точки

  • Flotufolastat F18 PET findings [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Changes in Circulating Tumor Deoxyribonucleic acid (ctDNA) levels [Срок оценки: 5 years]
  • Changes in PSA levels [Срок оценки: 5 years]
  • Change in genomic assay scores [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or greater at time of consent
  • Prostate adenocarcinoma (no other histologic subtypes allowed)
  • Prostate Cancer planned to be treated by focal therapy (e.g. cryotherapy, HIFU, or NanoKnife)
  • Multiparametric-MRI imaging planned
  • Planned pre- and post- treatment MRI-fusion biopsy

Критерии исключения

  • Prior treatment for any prostate malignancy (e.g. radiation, focal therapy, or systemic therapy)
  • Genomic classifiers (e.g. Decipher) signifying intermediate or high-risk disease
  • PSA >10
  • High-risk prostate cancer (diagnosed by biopsy)
  • Bilateral prostatic lobe disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine — Orange

Идентификаторы

NCT: NCT07568756 · STUDY00000746 · UCI 25-100

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗