Меню
Набор скоро начнётся NCT07568600

Development and Clinical Study of Burn Wound Nursing Dressing Based on Sodium Hyaluronate Carbomer Composite Hydrogel

Без фазы С лечением Burn Burn Contracture of Skin Burn Degree Second

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: sodium hyaluronate carbomer composite hydrogel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Burn, Burn Contracture of Skin, Burn Degree Second. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development and Preclinical Study of Nursing Dressing for Ⅰ/Shallow Ⅱ Degree Burn Wounds Based on Sodium Hyaluronate Carbomer Composite Hydrogel

Обзор

Development and clinical study of burn wound nursing dressing based on sodium hyaluronate carbomer composite hydrogel

Подробное описание

Development and preclinical study of nursing dressing for Ⅰ/shallow Ⅱ degree burn wounds based on sodium hyaluronate carbomer composite hydrogel

Вмешательства

  • Комбинированный продукт sodium hyaluronate carbomer composite hydrogel
    Development and preclinical study of nursing dressing for Ⅰ/shallow Ⅱ degree burn wounds based on sodium hyaluronate carbomer composite hydrogel

Первичные конечные точки

  • Graft neo-epithelisation [Срок оценки: 50 days. Metric for Summarizing Data: Number and percentage of participants achieving complete neo-epithelisation by Day 50 Mean (±SD) and median (IQR) time to complete neo-epithelisation Rate of neo-epithelisation (% wound closure per day)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Pruritis [Срок оценки: 50 days. Metric for Summarizing Data: Mean (±SD) change from baseline in NRS score at Day 50 Median (IQR) change from baseline Number and percentage of participants with ≥ 4-point reduction or NRS ≤ 3 Median time to pruritus relief AUC of NRS scores]

Критерии участия

Критерии включения

Partial or full thickness burns requiring split thickness skin grafts Target burn wound size between 10 cm² and 1000 cm² Age ≥ 18 years Ability to read, write, and speak German Provision of voluntary informed consent to participate in the study, following a full explanation of the nature and purpose of the study, by signing the informed consent form approved by the Institutional Ethics Committee (IEC) prior to all evaluations Informed consent will be obtained from the patient or from a legal representative if the patient is not able or competent to consent; in such cases, informed consent will also be obtained from the patient when he/she regains competence Women of childbearing potential must test negative on a standard urine pregnancy test and must agree to practice appropriate contraceptive methods for the duration of the study (e.g., oral contraceptive, intrauterine device \[IUD\], intramuscular contraceptive, abstinence)

Критерии исключения

Target wound has exposed hyaline cartilage Connective tissue disorder Previous skin graft failure at target wound site Total burn surface area ≥ 70% Infected target wound Immunosuppression therapy Chronic hemodialysis Steroid use Diabetes (Type I) Allergy or sensitivity to any of the ingredients in Prontosan® Wound Gel X Allergy or sensitivity to chlorhexidine Pregnancy Simultaneous participation in another clinical trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07568600 · BS-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗