Меню
Набор скоро начнётся NCT07568457

Social Determinants of Health HCC Trial

Без фазы С лечением HCC - Hepatocellular Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Social Determinants of Health Program, Patient Navigation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HCC - Hepatocellular Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Interventional Trial of a Social Determinants of Health and Patient Navigation Program to Improve Treatment Utilization Among Low-income Patients With Hepatocellular Carcinoma

Обзор

The goal of this study is to test whether providing various social resources (transportation support through Lyft rides, housing support through Hyatt House LA, and meal support through Project Angel Food LA) will reduce treatment delays and increase treatment uptake for patients with liver cancer.

Подробное описание

Social determinants of health (SDOH) play a central role in drop-offs at each step of the cancer care cascade for patients living in poverty. Social barriers have been shown to result in delays in care, increased non-compliance, and poorer outcomes. Importantly, negative SDOH among patients with HCC may impact receipt of therapy, a critical contributor to improved survival. Studies have shown that even small delays in therapy (more than 3 months from diagnosis) can lead to worse survival. The treatment landscape for HCC is complex, ranging from surgical options to locoregional therapies to immunotherapy, and requires multidisciplinary input from hepatologists, oncologists, interventional radiologists, and surgeons and frequent touchpoints with the healthcare system to successfully complete treatment. Social barriers can make navigating these complexities especially challenging for resource-poor patients with HCC.

The investigators hypothesize that intervening upon key social determinants of health along with patient navigation will lead to improvements in adherence to care and timely receipt of guideline-concordant treatment among underserved patients with HCC. Specifically, the study targets three modifiable and inter-related social barriers - unreliable transportation, housing instability, and food insecurity - that have previously been shown to be prevalent among patients with cirrhosis.

Вмешательства

  • Другое Social Determinants of Health Program
    Social resources to be offered under our SDOH program will include 1) rideshares to treatment-related visits, 2) hotel stays for treatment-related visits, and/or 3) a 12-week meal delivery program.
  • Другое Patient Navigation
    Usual clinic-provided patient navigation to appointments, scheduling, social resources, financial challenges, etc.

Первичные конечные точки

  • Proportion of participants with treatment uptake within 90 days [Срок оценки: 90 days]
Вторичные конечные точки (5)
  • Proportion receiving treatment [Срок оценки: 2 years]
  • Number of acute care visits [Срок оценки: 2 years]
  • Patient-reported outcome - FACIT-COST Survey [Срок оценки: 6 months]
  • Patient reported outcome - FACT-HEP Survey [Срок оценки: 6 months]
  • Mortality [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (18 years or older)
  • Diagnosis of HCC (BCLC Stage A-C)
  • Uninsured or underinsured (i.e., Medicaid as primary or secondary insurance)
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Non-HCC liver tumors
  • BCLC Stage D and/or Child Pugh C cirrhosis (latter unable to receive treatment due to poor liver function)
  • No plans for cancer treatment for any reason including patient refusal (best supportive care only)
  • Only oral systemic therapy planned (i.e., tyrosine kinase inhibitors)
  • Incarcerated patients or pregnant patients
  • Unable to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 3 центра
  • Keck Hospital of USC — Los Angeles
  • LA General Medical Center — Los Angeles
  • USC Norris Comprehensive Cancer Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT07568457 · UP-25-00802

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗