Меню
Набор скоро начнётся NCT07567911

A Prospective Observational Cohort Study Protocol for Disease Severity Stratification and Prognosis Assessment in Patients With Pneumonia

— Наблюдательное Severe Pneumonia Pneumonia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Severe Pneumonia, Pneumonia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective, multicenter observational cohort study involving approximately 2,700 patients, designed to delineate the natural history of pneumonia by tracking the complete clinical course and dynamic multi-omics evolution from the acute phase to recovery; the study aims to quantify severe conversion rates and mortality by comparing baseline characteristics, pathogen distribution, and immune response trajectories between severe and non-severe groups, ultimately revealing the underlying molecular mechanisms of disease progression and optimizing clinical risk stratification strategies.

Первичные конечные точки

  • 28-day all-cause mortality [Срок оценки: 28-day period following enrollment]
Вторичные конечные точки (6)
  • The incidence rate of patients in the non-severe group progressing to severe condition [Срок оценки: 28-day period following enrollment]
  • Time taken for the non-severe group to progress to the severe stage [Срок оценки: 28-day period following enrollment]
  • Duration of ICU stay [Срок оценки: 28-day period following enrollment]
  • Duration of mechanical ventilation [Срок оценки: 28-day period following enrollment]
  • Total hospitalization days [Срок оценки: 28-day period following enrollment]
  • 28-day readmission rate [Срок оценки: 28-day period following enrollment]

Критерии участия

  • Inclusion and Exclusion Criteria for Pneumonia Patients 1.1 Inclusion Criteria 1) Age ≥ 18 years old; 2) Meeting the diagnostic criteria for pneumonia (acute onset + new infiltrates on imaging); 3) Time from onset to admission ≤ 72 hours; 4) Signed written informed consent. 1.1.1 Inclusion Criteria for Severe Pneumonia Patients A diagnosis of "severe pneumonia" can be made if one of the main criteria or ≥ 3 of the secondary criteria are met.

Main Criteria:

① Requires mechanical ventilation with tracheal intubation

② Requires vasopressor drugs after aggressive fluid resuscitation for septic shock

Secondary Criteria:

  • Respiratory rate ≥ 30 breaths/min
  • PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mm Hg
  • Multiple lobe infiltrates
  • Confusion and/or disorientation

⑤ Blood urea nitrogen ≥ 20 mg/dL

⑥ Leukopenia (WBC < 4×10⁹/L)

⑦ Thrombocytopenia (PLT < 100×10⁹/L)

⑧ Decreased body temperature (central body temperature < 36 ℃)

⑨ Hypotension requiring fluid resuscitation 1.2 Exclusion Criteria

  • End-stage diseases (such as expected survival < 48 hours);
  • Long-term immunosuppressive therapy (prednisone > 20mg/d for more than 3 weeks, or neutropenia after chemotherapy);
  • Pregnant or lactating women. 2. Inclusion and Exclusion Criteria for Patients with Suspected Infection but Negative Pathogen Testing 2.1 Inclusion Criteria

<!-- -->

  • Age ≥ 18 years old;
  • Having infection-related symptoms or signs (such as fever, cough, sputum production, elevated white blood cells, etc.), clinically suspected of pneumonia;
  • All pathogen tests are negative within 3 days after admission;
  • Time from onset to admission ≤ 72 hours;
  • Signed written informed consent. 2.2 Exclusion Criteria

<!-- -->

  • End-stage diseases (such as expected survival < 48 hours);
  • Long-term immunosuppressive therapy;
  • Pregnant or lactating women;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07567911 · P-2026-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗