Меню
Набор скоро начнётся NCT07567742

Taurine for the Prevention and Treatment of Radiation-induced Oral Mucositis in Patients With Nasopharyngeal Carcinoma

Фаза II С лечением Oral Mucositis (Ulcerative) Due to Radiation Nasopharyngeal Carcinoma (NPC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Taurine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oral Mucositis (Ulcerative) Due to Radiation, Nasopharyngeal Carcinoma (NPC). Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Taurine for the Prevention and Treatment of Radiation-induced Oral Mucositis in Patients With Nasopharyngeal Carcinoma: a Single-center, Open-label, Randomized Phase 2 Clinical Trial

Обзор

This clinical trial aims to understand whether taurine can prevent and reduce severe radiation-induced oral mucositis in patients with nasopharyngeal carcinoma undergoing radiotherapy.

Вмешательства

  • Препарат Taurine
    Oral taurine 1 g twice daily, administered from 3 days before the start of radiotherapy until 1 week after the completion of radiotherapy.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Severe Radiation-Induced Oral Mucositis [Срок оценки: From the start of radiotherapy to 4 weeks after completion of radiotherapy]
Вторичные конечные точки (8)
  • Onset Time of Severe Radiation-Induced Oral Mucositis [Срок оценки: From the start of radiotherapy to 4 weeks after completion of radiotherapy]
  • Duration of Severe Radiation-Induced Oral Mucositis [Срок оценки: From the start of radiotherapy to 4 weeks after completion of radiotherapy.]
  • Recovery Rate of Severe Radiation-Induced Oral Mucositis [Срок оценки: From the start of radiotherapy to 4 weeks after completion of radiotherapy]
  • Incidence of Radiation-Induced Oral Mucositis [Срок оценки: From the start of radiotherapy to 4 weeks after completion of radiotherapy]
  • Incidence of Radiotherapy Interruption [Срок оценки: From the start of radiotherapy through completion of radiotherapy, an average of 7 weeks.]
  • Quality of life (QoL) [Срок оценки: From the start of radiotherapy to 4 weeks after completion of radiotherapy]
  • Numeric Rating Scale for Pain [Срок оценки: From the start of radiotherapy to 4 weeks after completion of radiotherapy]
  • Safety as Assessed by CTCAE [Срок оценки: From the start of radiotherapy to 4 weeks after completion of radiotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-70 years.
  • Histologically confirmed newly diagnosed non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma (WHO classification).
  • Non-metastatic nasopharyngeal carcinoma (Stage I-III) according to the AJCC 9th edition staging system.
  • Scheduled to receive radical intensity-modulated radiotherapy (IMRT).
  • No prior history of anti-cancer treatment.
  • ECOG performance status 0-1; adequate organ function within 2 weeks before enrollment; Hematology: hemoglobin > 90 g/L; absolute neutrophil count > 1.5×10⁹/L; platelet count > 100×10⁹/L. Biochemistry: total bilirubin ≤ 1.5×ULN; ALT, AST ≤ 2.5×ULN; ALP ≤ 2.5×ULN; creatinine clearance ≥ 50 mL/min.
  • For patients with abnormal ECG or prior cardiovascular disease, additional cardiac function tests and echocardiography must be normal.
  • Provided written informed consent and willing to comply with study visits, treatment, laboratory tests, and other protocol requirements.

Критерии исключения

  • Known intolerance or hypersensitivity to taurine or its excipients.
  • Conditions that interfere with oral drug administration (e.g., dysphagia, chronic diarrhea, intestinal obstruction).
  • Prior history of malignant tumor.
  • Pregnant or lactating women. (Pregnancy testing is required for women of childbearing potential; effective contraception must be used during treatment.)
  • History or presence of severe oral ulcers, oral diseases, or salivary gland diseases.
  • Unwilling to stop smoking, drinking alcohol, or chewing betel nut.
  • Presence of severe active comorbidities.
  • Severe dysfunction of heart, brain, lung, or other vital organs.
  • Active infection requiring treatment; long-term use of immunosuppressive agents; psychiatric disorders.
  • Unable to complete radiotherapy or likely to delay radiotherapy for more than 1 week due to subjective factors.
  • Any other condition deemed inappropriate by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07567742 · 2026-FXY-049-FLK

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗