Меню
Набор скоро начнётся NCT07566286

Study to Evaluate the Safety of Retreatment With Restylane® Lyft With Lidocaine for Augmentation of the Chin Region

Без фазы С лечением Chin Augmentation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Restylane Lyft with Lidocaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chin Augmentation. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Multicenter Study to Evaluate the Safety of Retreatment With Restylane® Lyft With Lidocaine for Augmentation of the Chin Region to Improve the Chin Profile

Обзор

The primary objective of this study is to evaluate the safety of Restylane Lyft with Lidocaine for augmentation of the chin region 3 months after retreatment.

Вмешательства

  • Устройство Restylane Lyft with Lidocaine
    Sterile gel of hyaluronic acid.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) Related to Device And/Or Injection Procedure After the Month 12 Optional Retreatment [Срок оценки: From Month 12 up to 3 months after optional retreatment (i.e. Month 15)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males or non-pregnant, non-breastfeeding females, 22 years of age or older.
  • Intent to receive treatment for augmentation and correction of retrusion in the chin region.

Критерии исключения

  • Known/previous allergy or hypersensitivity to any injectable hyaluronic acid (HA) gel or to gram positive bacterial proteins.
  • Known/previous allergy or hypersensitivity to local anesthetics, e.g. lidocaine or other amide-type anesthetics.
  • Previous or present multiple allergies or severe allergies, such as manifested by anaphylaxis or angioedema, or family history of these conditions.
  • Previous facial surgery (including facial aesthetic surgery and liposuction), below the level of the horizontal line from subnasale.
  • Any previous aesthetic procedures or implants.
  • Presence of any disease or lesions near or on the area to be treated.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 8 центров
  • Galderma Investigational Site # 8680 — Westport
  • Galderma Investigational Site # 8774 — Boynton Beach
  • Galderma Investigational Site # 7030 — Coral Gables
  • Galderma Investigational Site # 8682 — Coral Gables
  • Galderma Investigational Site # 7042 — Atlanta
  • Galderma Investigational Site # 7043 — Bethesda
  • Galderma Investigational Site # 7118 — Nashville
  • Galderma Investigational Site # 8662 — Spring

Идентификаторы

NCT: NCT07566286 · 05DF2506

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗