Intradermal Exosomes, Platelet-Rich Plasma, and Steroids for Post-Herpetic Neuralgia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Exosomes, PRP, Corticosteroids.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Postherpetic Neuralgia ( PHN ). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Comparative Study of Intradermal Injection of Exosomes, Platelet-Rich Plasma and Steroids in the Treatment of Post-Herpetic Neuralgia
Обзор
This randomized controlled clinical trial will evaluate and compare the efficacy and safety of intradermal injection of exosomes, platelet-rich plasma, and corticosteroid in patients with post-herpetic neuralgia. Forty-five adult patients with dermatomal pain persisting for at least 90 days after herpes zoster will be enrolled from outpatient clinics. Participants will be assigned to one of three groups: intradermal exosome injection, intradermal autologous platelet-rich plasma injection, or intradermal triamcinolone acetonide injection. Each group will receive four treatment sessions every two weeks. Outcomes will include pain severity, neuropathic pain characteristics, quality of life, patient satisfaction, and adverse effects, assessed at baseline, at the final session, and during follow-up visits at 3 and 6 months after the last session.
Вмешательства
- Биопрепарат Exosomes
Intradermal injection of 0.1 cc exosome product per 1 cm² square into the affected dermatome, every two weeks for four sessions. - Биопрепарат PRP
Autologous platelet-rich plasma prepared from 10 mL patient blood by centrifugation at 1000 rpm for 10 minutes, injected intradermally at 0.1 cc per 1 cm² square every two weeks for four sessions. - Препарат Corticosteroids
Intradermal triamcinolone acetonide 10 mg/mL, 0.1 mL per 1 cm² square of the affected dermatome, every two weeks for four sessions
Первичные конечные точки
- Change in Pain Severity Using the Visual Analog Scale [Срок оценки: Baseline and final treatment session, approximately 6 weeks after baseline]
Вторичные конечные точки (1)
- Change in Neuropathic Pain Scale Score [Срок оценки: Baseline, final treatment session, 3 months after last session, and 6 months after last session]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with post-herpes zoster persistent dermatomal pain consistent with post-herpetic neuralgia for at least 90 days.
Male or female patients. Age 18 years or older. Willingness to comply with study procedures and attend follow-up visits. Ability and willingness to provide written informed consent
Критерии исключения
- History of hypersensitivity to any of the study treatments. Pregnancy. Any type of skin infection involving the affected dermatome. Immunocompromised patients, including patients with cancer or HIV. Patients with bone marrow aplasia. Patients with known bleeding tendency, platelet dysfunction, or thrombocytopenia, defined as platelet count less than 150 × 10⁹/L.
Regular use of anticoagulant or antiplatelet drugs.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Zagazig University Hospitals — Zagazig
Идентификаторы
NCT: NCT07565844 · 984/5-1-2025