Меню
Набор скоро начнётся NCT07565610

Changes in Intramyocardial Fat Assessed by Cardiac CT Before and After Bariatric Surgery and Their Relationship With Cardiac Diastolic Function

Наблюдательное Obesity Diastolic Dysfunction Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFPEF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Diastolic Dysfunction, Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFPEF). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The goal of this observational study is to learn if weight loss surgery can lower fat inside the heart muscle and improve how the heart relaxes in adults with obesity. The main questions it aims to answer are: Does fat inside the heart muscle decrease after weight loss surgery? Does heart relaxation (diastolic function) improve after surgery? Are changes in heart fat linked to changes in weight, body fat, and blood markers? Participants who are already planning to have weight loss surgery will take part in this study. Participants will: Have a heart CT scan to measure fat in the heart muscle before surgery and about 6 months after surgery Have an ultrasound of the heart (echocardiogram) to check how the heart fills and relaxes Have body composition testing to measure fat and muscle Have blood tests, including routine tests and additional markers related to heart function and metabolism Researchers will compare each participant's results before and after surgery to see if heart fat decreases and if heart function and blood markers improve.

Первичные конечные точки

  • Change in intramyocardial fat content assessed by cardiac CT [Срок оценки: Baseline to 6 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Correlation coefficient between change in intramyocardial fat and change in diastolic function grade [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Change in diastolic function grade [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Change in body composition [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Change in N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Change in pericardial fat volume [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Correlation coefficient between change in intramyocardial fat and change in body weight [Срок оценки: Baseline to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or older
  • Scheduled to undergo bariatric surgery for standard clinical indications
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50%
  • Able to undergo cardiac computed tomography (CT)

Критерии исключения

  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) <50%
  • Known cardiomyopathies, including sarcoidosis, amyloidosis, or myocarditis
  • Significant valvular heart disease
  • Contraindication to cardiac CT (e.g., severe renal dysfunction, contrast allergy)
  • Presence of intracardiac or cardiac-related foreign material that may interfere with imaging (e.g., prosthetic valves, pacemakers, prior transcatheter devices)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07565610 · SZMC-0044-26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗