Меню
Набор скоро начнётся NCT07565480

Collection of Training Data for LuminX Probe AI Models

Без фазы С лечением Data Collection for AI Training of Dental Prob

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LuminX Probe System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Data Collection for AI Training of Dental Prob. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to prospectively collect fit-for-purpose, representative intraoral optical data using the LuminX Probe system to support development and validation of AI-enabled LuminX Probe software functions (AI-DSF). The collected data will be used for model training, validation, and future performance monitoring, in alignment with Good Machine Learning Practice (GMLP) principles.

Подробное описание

This study is observational and is not intended to evaluate the diagnostic performance or safety and effectiveness of LuminX Probe; rather, it focuses on generating high-quality images across clinically meaningful subgroups to support robust and unbiased AI model development.

For the purpose of this data collection study, only part of the system will be in use, including the handpiece, camera and off the shelf FDA approved nylon cover, without the actual probe tip.

Consented eligible subjects will undergo a set of intra-oral imaging using the LuminX Probe. A trained dental professional will perform a scan of patient's mouth in order to collect optical imaging data from LuminX Probe (images/video/3D scans), and metadata for machine learning (tooth, site, orientation, operator ID, etc.).

Estimated procedure duration: \~15 minutes. All data will go through a de-identification process prior to storage and processing, with no identifiable patient information collected.

No follow-up visits are required.

Вмешательства

  • Устройство LuminX Probe System
    Intraoral optical scan of patient's mouth in order to collect optical imaging data from LuminX Probe

Первичные конечные точки

  • Dataset Completion - Successful acquisition of intraoral image dataset to allow AI training and validation [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed Informed consent.
  • Age ≥18 years.
  • Periodontal condition ranging from health/gingivitis to periodontitis (Stage I-IV).

Критерии исключения

  • Participation in another study within 30 days that may interfere with data collection.
  • Pregnant or lactating women.
  • Recent tooth extraction or implant removal (less than 4 weeks pre-procedure)
  • Recent periodontal surgery (less than 4 weeks pre-procedure).
  • Currently undergoing chemotherapy, radiotherapy to the head/neck, or immunosuppressive therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 3 центра
  • Miles Madison, DDS Inc./ Beverly Hills Periodontal Institute — Beverly Hills
  • Modern Day Smiles — Tampa
  • Cornerstone Dental Arts — Knoxville

Идентификаторы

NCT: NCT07565480 · DMS-7867

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗