Меню
Набор скоро начнётся NCT07564934

Leveraging Extended Reality Exergaming and Telehealth to Improve Physical Activity and Health in Children With Disabilities

Фаза II С лечением Cerebral Palsy (CP)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Extended Reality Exergaming.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Palsy (CP). Базовые параметры: 10 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This phase II RCT evaluates the efficacy of a telehealth-delivered extended reality (XR) exergaming intervention on physical activity, cardiometabolic health, and physical fitness in physically inactive children with cerebral palsy (ages 10 to 17). A total of 130 participants will be randomized to either a 12-week XR exergaming intervention with behavioral coaching or a non-intervention control group, followed by a 24-week sustainability phase. Aim 1 examines immediate and sustained effects on physical activity levels. Aim 2 tests effects on cardiometabolic health indicators including blood lipids, blood pressure, and glycemic markers. Aim 3 explores effects on physical fitness and perceived health. All procedures are conducted remotely via telehealth.

Вмешательства

  • Поведенческое Extended Reality Exergaming
    Seated arm exercise using an extended reality headset for 36 weeks.

Первичные конечные точки

  • Godin Leisure Time Exercise Questionnaire [Срок оценки: week 0, week 6, week 12, week 24, week 36]
  • Daily Step Count [Срок оценки: weeks 0-36]
Вторичные конечные точки (12)
  • Changes in C-reactive Protein (hsCRP) [Срок оценки: week 0, week 6, week 12, week 24, week 36]
  • Changes in Hemoglobin A1C [Срок оценки: week 0, week 6, week 12, week 24, week 36]
  • Changes in Fasting Insulin [Срок оценки: week 0, week 6, week 12, week 24, week 36]
  • Changes in Fasting Triglycerides [Срок оценки: week 0, week 6, week 12, week 24, week 36]
  • Changes in High-density Lipoprotein [Срок оценки: week 0, week 6, week 12, week 24, week 36]
  • Changes in Low-density Lipoprotein [Срок оценки: week 0, week 6, week 12, week 24, week 36]
  • Changes in Total Cholesterol [Срок оценки: week 0, week 6, week 12, week 24, week 36]
  • Changes in Resting Systolic Blood Pressure [Срок оценки: week 0, week 6, week 12, week 24, week 36]
  • Changes in Resting Diastolic Blood Pressure [Срок оценки: week 0, week 6, week 12, week 24, week 36]
  • 2-Minute Step Test [Срок оценки: Week 0, Week 6, Week 12, Week 24, Week 36]
  • Timed Up and Go (TUG) [Срок оценки: Week 0, Week 6, Week 12, Week 24, Week 36]
  • Hand-grip Strength Test (hand-held dynamometer) [Срок оценки: Week 0, Week 6, Week 12, Week 24, Week 36]

Критерии участия

Критерии включения

  • medical diagnosis of cerebral palsy
  • between the ages of 10-17 years (10 years of age is the minimum requirement of the Meta Quest 3s headset, as noted by the manufacturer)
  • physician clearance to participate in moderate-intensity exercise
  • access to a Wi-Fi Internet connection in the home
  • a caregiver that is committed to supporting the child with setting up and assisting with the prescribed exergaming and managing the study activities

Критерии исключения

  • physically active (defined as ≥150 minutes per week of moderate-to-vigorous intensity exercise in a typical week)
  • prone to photosensitive seizures
  • a classification of GMFCS level V, which we have found to preclude the ability to use the Oculus Quest hand-held controllers
  • complete blindness or deafness
  • unable to communicate in English (participant and caregiver)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Children's of Alabama — Birmingham
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT07564934 · IRB-300016599 · UAB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗