Меню
Набор скоро начнётся NCT07564622

Gait in Young Children With NF1

— Наблюдательное Neurofibromatosis Type 1

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurofibromatosis Type 1. Базовые параметры: до 71 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Quantitative Gait Metrics to Assess and Predict Gross Motor Impairment in Young Children With Neurofibromatosis Type 1

Обзор

The objective of this study is to develop office-based tools to quantify gait in young children with NF1 that reflect overall gross motor impairment and predict future gross motor difficulties.

Подробное описание

In this prospective observational study of ambulatory children less than six years old with NF1, investigators will evaluate gait speed as the fastest time to walk 10 meters and interlimb coordination derived from artificial intelligence-based pose estimates from video. Investigators will conduct office-based gait assessments with video, clinical exams, and neurodevelopmental evaluations during routine medical visits at baseline, 12 months, and 24 months at one of the largest NF1 centers in the U.S., the NYU Comprehensive Neurofibromatosis Center.

Первичные конечные точки

  • Developmental Assessment of Young Children (DAYC-2) Score [Срок оценки: Baseline, 12 Months, 24 Months]
  • Vineland Adaptive Behavior Scale Score [Срок оценки: Baseline, 12 Months, 24 Months]
  • 10-Meter Walk Test Score [Срок оценки: Baseline, 12 Months, 24 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children who are independently ambulatory who meet revised diagnostic criteria for NF1
  • Children less than or equal to 71 months of age
  • Parent/Legal Guardian willing and able to provide parental consent.

Критерии исключения

  • Age ≥ 6 years old, inability to walk 10 meters independently, non-NF1 medical illness that alters their physical or neurological abilities that could significantly impact their performance.
  • Parent/Legal Guardian not willing and able to provide parental consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07564622 · 25-01038 · 1K23NS146694

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗