Pilot Study of a Modified Safety Planning Intervention for Elementary School-Aged Children - Main Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Child - Safety Planning Intervention, C-SPI+ecological momentary assessment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Suicidal Ideation, Suicidal Behaviors. Базовые параметры: 6 лет — 12 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this study is to finalize a version of the Safety Planning Intervention suitable for 6-12-year-old children. This intervention provides individuals with strategies to reduce the risk of suicidal behavior. The main questions it aims to answer are: 1. Does the intervention appear clear and acceptable to the children and caregivers? 2. Does the intervention work to reduce suicidal behavior? Researchers will compare the group that received the intervention to a group that did not receive it, and to a group that received it and reported daily on its use. Participants will: 1. Children and parents will respond to questions in an interview and through self-reports in an in-person meeting 2. Children and parents will receive the intervention (those in the intervention groups) 3. Parents will report daily for one month (only those in the intervention + reporting group) 4. Children and parents will meet with the study team through a video call at 1 and 3 months from the first meeting for an interview.
Вмешательства
- Поведенческое Child - Safety Planning Intervention
The Child Safety Planning Intervention (C-SPI) provides psychoeducation to children and caregivers about emotions, thoughts, and behaviors, emphasizing how these interact and change over time. Suicidal thoughts are framed as temporary reactions to triggers that can be recognized and managed. The intervention reviews a recent suicidal crisis to identify triggers, thoughts, feelings, and behaviors, which are then used to help the child recognize warning signs in the future. These signs are organiz - Поведенческое C-SPI+ecological momentary assessment
C-SPI and daily, self-reported use of C-SPI
Первичные конечные точки
- Feasibility and acceptability of the C-SPI [Срок оценки: At baseline (following the intervention), and at 1 and 3 months follow-ups]
- Utilization of the C-SPI [Срок оценки: Daily for a month (through EMA), and at 1 and 3 month follow-ups]
- Suicidal behavior [Срок оценки: 1 and 3 months]
- Suicidal ideation severity [Срок оценки: 1 and 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
- Mental health treatment engagement/service utilization [Срок оценки: 1 and 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Children aged 6-12
- Suicidal ideation with a plan or intent or a suicidal behavior in the last month
- The child and their caregiver are English speakers
- The child will be in an outpatient treatment at CHOP at the time of enrollment and baseline procedures
Критерии исключения
- Child received a diagnosis of a psychotic disorder or intellectual disability
- Child is suffering from active mania
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Children Hospital of Philadelphia — Philadelphia
Идентификаторы
NCT: NCT07564583 · AAAV3403