Меню
Идёт набор NCT07563257

Comparative Evaluation of Optrell and Octaray Mapping Catheters for Conduction Block Confirmation and Voltage Assessment During Atrial Ablation

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation (AF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Atrial Fibrillation Radiofrequency Ablation Only.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This prospective, single-center observational study aims to compare the clinical performance, workflow efficiency, and electrophysiological metrics of two commercially available, high-density multielectrode mapping catheters (Octaray and Optrell) in patients undergoing catheter ablation for complex atrial arrhythmias. The primary focus is to determine if the real-time vector propagation capabilities of the Optrell catheter combined with V8 software can accurately confirm conduction block across linear ablation lesions without the need for full-chamber activation remapping, which is the current standard of care. A secondary focus will pair-compare the bipolar voltage amplitude distributions recorded by both catheters, given their differing electrode sizes and spacing.

Вмешательства

  • Устройство Atrial Fibrillation Radiofrequency Ablation Only
    Comparison between two mapping catheters, Optrell vs Octaray, in the same patient

Первичные конечные точки

  • Concordance [Срок оценки: During ablation procedure]
  • Workflow Efficiency [Срок оценки: During ablation procedure]
Вторичные конечные точки (3)
  • Bipolar Voltage Correlation [Срок оценки: During ablation procedure]
  • Multipolar Voltage Correlation [Срок оценки: During ablation procedure]
  • Clinical Efficacy [Срок оценки: 12 month follow up period]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Age ≥18 years.
  • • Documented persistent atrial fibrillation and/or atrial flutter.
  • • Undergoing a clinically indicated first-time (de novo) or redo catheter ablation where linear ablation lesion sets (e.g., posterior wall, roof line, lateral mitral line, CTI) are planned or anticipated.
  • • Ability to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • • Paroxysmal or persistent AF where only standard PVI is planned.
  • • Mechanical mitral valve.
  • • Presence of intracardiac thrombus or contraindication to systemic anticoagulation.
  • • Any medical condition or anatomical contraindication that, in the investigator's judgment, precludes safe participation.
  • • Pregnant women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Shamir Medical Center — Be’er Ya‘aqov

Идентификаторы

NCT: NCT07563257 · Optrell vs Octaray

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗