Меню
Набор по приглашению NCT07562529

Whole Genome-Based Surveillance of Nasopharyngeal Pneumococcal Carriage in Vietnamese Children

— Наблюдательное Streptococcus Pneumoniae Carriage Pneumococcal Colonization Acute Respiratory Symptoms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Streptococcus Pneumoniae Carriage, Pneumococcal Colonization, Acute Respiratory Symptoms. Базовые параметры: 2 мес. — 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Вьетнам
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Whole Genome-Based Surveillance of Nasopharyngeal Pneumococcal Carriage and Serotype Distribution Among Vietnamese Children Hospitalized With Acute Respiratory Symptoms

Обзор

This hospital-based cross-sectional study aims to determine the prevalence and serotype distribution of nasopharyngeal Streptococcus pneumoniae carriage among children aged 2-59 months hospitalized with acute respiratory symptoms at Vietnam National Children's Hospital (VNCH). Whole genome sequencing (WGS) will be used for serotype identification, antimicrobial resistance gene detection, and characterization of co-colonization patterns. The study will compare carriage prevalence and serotype distribution between previously healthy children and children with underlying comorbidities. Findings will inform pneumococcal vaccine policy and antimicrobial resistance surveillance in Vietnam.

Подробное описание

Nasopharyngeal colonization with Streptococcus pneumoniae is a prerequisite for invasive pneumococcal disease. In Vietnam, PCV10 and PCV13 have been introduced in the private sector; however, updated surveillance data reflecting post-vaccine serotype dynamics are limited.

This study will enroll 530 children aged 2 months to 59 months hospitalized with acute respiratory symptoms. Participants will be categorized into:

* Group 1: Previously healthy children * Group 2: Children with chronic underlying conditions Nasopharyngeal swabs will be collected at enrollment. Streptococcus pneumoniae isolates will undergo culture, identification using MALDI-TOF MS, and whole genome sequencing using the Illumina NextSeq platform. Bioinformatic analysis will include in silico serotyping, MLST typing, resistance gene detection, and co-colonization assessment.

The study will evaluate associations between pneumococcal carriage and demographic, clinical, vaccination, and environmental factors.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of Pneumococcal Carriage [Срок оценки: At enrollment]
  • Pneumococcal Serotype Distribution [Срок оценки: At enrollment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Antimicrobial Resistance Genes [Срок оценки: at enrollment]
  • Vaccine Serotype Coverage [Срок оценки: At enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 2 months to 59 months
  • Hospitalized with acute respiratory symptoms (≤14 days duration)
  • Parent or legal guardian provides written informed consent

Acute respiratory symptoms defined as one or more of:

  • Cough
  • Rhinorrhea
  • Nasal obstruction
  • Sore throat
  • Tachypnea
  • Wheeze
  • Retraction

Критерии исключения

  • Confirmed pneumococcal infection within the past 30 days

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Вьетнам · 1 центр
  • Vietnam National Children's Hospital — Hanoi

Идентификаторы

NCT: NCT07562529 · VNCH-TRICH-2026-50

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗