Меню
Набор скоро начнётся NCT07562464

Remote Ischemic Conditioning for High Altitude Polycythemia in High-Altitude Immigrant Populations

Фаза III С лечением High Altitude Polycythemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RIC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: High Altitude Polycythemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a multicenter, prospective, randomized, open-label, parallel-controlled clinical trial. The participants are adult patients with high-altitude polycythemia who have been long-term residents (for \>6 months) in regions at an altitude of ≥2500 meters. Participants are randomly assigned to one of two groups: a conventional medication group and a remote ischemic conditioning (RIC) intervention group. The study aims to evaluate the effectiveness of a standardized 90-day RIC intervention, as an add-on to conventional medication, in managing high-altitude polycythemia.

Вмешательства

  • Устройство RIC
    Participants will undergo a 7-day remote ischemic conditioning (RIC) intervention prior to ascending to high altitude. On the day following the completion of the RIC intervention, they will ascend to a high-altitude region (\>2500 m). Standardized RIC treatment will be administered using a dedicated RIC device. Each intervention session consists of 5 cycles. Every cycle includes 5 minutes of bilateral upper limb ischemia followed by 5 minutes of reperfusion. The cuff pressure for inducing ischem

Первичные конечные точки

  • Percentage change in hemoglobin and hematocrit from baseline. [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

Aged ≥18 years, of either sex; Continuous residence in a high-altitude region (≥2500 meters) for more than 6 months, with no plan for long-term departure from the plateau during the study period; Meeting the diagnostic criteria for high-altitude polycythemia; Willing to provide written informed consent.

Критерии исключения

Other hematologic diseases, such as anemia or abnormal leukocytosis; Severe dysfunction of vital organs (e.g., heart, liver, kidney, lungs); Active malignancy, uncontrolled hyperthyroidism, active autoimmune disease, or poorly controlled diabetes mellitus; Pregnancy, planned pregnancy, or lactation for female participants; Contraindications to RIC (e.g., severe peripheral arterial disease, venous thrombosis, or soft tissue injury in the upper limbs); Any other condition deemed by the investigator to be unsuitable for participation in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07562464 · RIC-HAPIP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗