Меню
Набор скоро начнётся NCT07562399

Adjuvant Endocrine Therapy Adherence Intervention Pilot in Rwanda

Без фазы С лечением Medication Adherence Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Educational video, Symptom monitoring card, Text reminders.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Medication Adherence, Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Rwanda
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Piloting an Intervention to Improve Adjuvant Endocrine Therapy Adherence in Patients With Breast Cancer in Rwanda

Обзор

This study aims to evaluate a multi-modal intervention designed to improve adherence to adjuvant endocrine therapy (AET) among patients with ER-positive breast cancer in Rwanda. The intervention includes educational, behavioral, and reminder components, and will be assessed for feasibility and impact on medication adherence.

Подробное описание

This is a randomized study evaluating a light-touch, multi-modal medication adherence support package designed to improve adherence to adjuvant endocrine therapy in adults with confirmed ER-positive breast cancer undergoing curative intent treatment. Eligible participants will be within 6-36 months of adjuvant endocrine therapy initiation and will be randomized to receive either standard care or the medication adherence support package, which includes a one-time educational video, a symptom monitoring card, and weekly one-way text message reminders.

The research study procedures include: screening for eligibility, questionnaires/surveys, interviews, educational video, symptom monitoring card, and weekly text message reminders (as applicable). No additional in-person or telephone contact with research staff is planned beyond delivery of these materials.

It is expected that about 224 adults will take part in this study across all sites.

Participation in this research study is expected to last about 6 months.

Вмешательства

  • Поведенческое Educational video
    One-time educational video
  • Поведенческое Symptom monitoring card
    Symptom monitoring card
  • Поведенческое Text reminders
    Weekly one-way text reminders

Первичные конечные точки

  • 3-month Adherence Rate [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • 6-month persistence, 3 and 6 month QOL on FACT [Срок оценки: At 3- and 6-months]
  • Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) Score at 3- and 6-months [Срок оценки: At 3- and 6-months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients
  • Age 18 or older
  • Pathologic confirmation of ER-positive breast cancer
  • Clinical or radiographic confirmation of disease localized to the breast and regional lymph nodes
  • Within 6-36 months of starting AET
  • Have a cellphone capable of receiving text messages.
  • Are currently receiving AET at Butaro or satellite clinics.

Критерии исключения

  • Unwilling/Unable to participate
  • Unable to comprehend study languages (English or Kinyarwanda)
  • Adults unable to consent
  • Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
  • Prisoners
  • Pregnant women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 3 центра
  • Brigham and Women's Hospital — Boston
  • Boston Children's Hospital — Boston
  • Dana-Farber Cancer Institute — Boston
Rwanda · 1 центр
  • Butaro Cancer Center of Excellence — Butaro

Идентификаторы

NCT: NCT07562399 · 25-838 · 108707

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗