Меню
Набор скоро начнётся NCT07562308

Laryngeal Mask Airways Are Supraglottic Devices Used to Maintain Airway Patency During Anesthesia and in Difficult Airways. IV Dexmedetomidine Improves LMA Insertion Success and Decreases Coughing, While IV Lidocaine Decreases Postoperative Cough.

Без фазы С лечением Pediatric Elective Surgery in Early Childhood

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexamedomedine, Lidocaine (drug).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pediatric, Elective, Surgery in Early Childhood. Базовые параметры: 2 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intravenous Dexmedetomidine Vs. Lidocaine for Laryngeal Mask Insertion Conditions In Pediatric Patients Undergoing Elective Surgeries, A Randomized Controlled Trial.

Обзор

Laryngeal Mask Airways Are Supraglottic Devices Used to Maintain Airway Patency During Anesthesia and in Difficult Airways. LMA may help in reducing postoperative pulmonary complications. IV Dexmedetomidine Improves LMA Insertion Success and Decreases trials number, While IV Lidocaine Decreases Postoperative Cough. This is a randomized interventional trial comparing both drugs. IV DEX will be compared vs IV lidocaine regarding the feasibility of insertion, number of trials, incidence of cough, postoperative pulmonary complications and hemodynamic profile.

Вмешательства

  • Препарат Dexamedomedine
    IV 0.2 mic/ kg of dexmedetomidine will be diluted over 10 ml saline and given to the patient over 10 minutes before induction and assess the feasibility of classic LMA insertion
  • Препарат Lidocaine (drug)
    IV 1.5 mg/kg of lidocaine will be diluted over 10 ml saline and given to the patient 1 minute before induction and assess the feasibility of classic LMA insertion

Первичные конечные точки

  • First-attempt insertion success rate [Срок оценки: After induction of anesthesia]
Вторичные конечные точки (8)
  • Ease of insertion (4-point scale) [Срок оценки: After Induction of anesthesia]
  • Heart rate [Срок оценки: Every 15 minutes till recovery]
  • MAP [Срок оценки: Every 15 minutes]
  • Recovery Time [Срок оценки: After cessation of anesthesia administration]
  • Postoperative Agitation [Срок оценки: In PACU]
  • Postoperative Complications [Срок оценки: 0,1,2,6 hours postoperative.]
  • PONV [Срок оценки: 24 hours postoperative]
  • Postoperative sore throat (0-3 scale). [Срок оценки: 24 hours postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Parental/guardian consent.
  • Age 2-12 years
  • ASA physical status I-II.
  • Elective surgery requiring LMA (duration <2 hours).

Критерии исключения

  • Known airway anomalies (e.g., tonsillar hypertrophy, cleft palate).
  • Cardiovascular disease (bradycardia, arrhythmias).
  • Allergy to study drugs.
  • BMI >95th percentile.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Medicine Assiut University — Asyut

Публикации

  • Li L, Zhang Z, Yao Z, Wang H, Wang H, An H, Yao J. The impact of laryngeal mask versus other airways on perioperative respiratory adverse events in children: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2019 Apr;64:40-48. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.02.020. Epub 2019 Mar 13. PMID 30878762
  • Ju Q, Xiao Z, Sun W, Zhu M, Lv P. The anesthesia induction effect of dexmedetomidine in patients undergoing laryngeal mask intubation: a systematic review and meta-analysis of 7 RCTs. Ann Palliat Med. 2021 Dec;10(12):12358-12366. doi: 10.21037/apm-21-2971. PMID 35016404
  • Gharaei B, Jafari A, Poor Zamany M, Kamranmanesh M, Aghamohammadi H, Roodneshin F, Teymourian H, Khazaie Y, Dadkhah P. Topical Versus Intravenous Lidocaine in Children With Upper Respiratory Infection Undergoing Anesthesia: A Randomized, Double Blind, Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2015 Aug 22;5(4):e23501. doi: 10.5812/aapm.23501v2. eCollection 2015 Aug. PMID 26473098

Идентификаторы

NCT: NCT07562308 · DEX and LMA insertion success

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗