Набор скоро начнётся NCT07562022

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SCTB35 in Combination With Lenalidomide in Patients With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma

Фаза III С лечением Follicular Lymphoma (FL)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: SCTB35 injection, Rituximab, Lenalidomide.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Follicular Lymphoma (FL). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 3 Randomized, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SCTB35 in Combination With Lenalidomide Versus Rituximab and Lenalidomide in Patients With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of SCTB35 in Combination With Lenalidomide in Patients With Relapsed or Refractory Follicular lymphoma (FL).

Вмешательства

Препарат SCTB35 injection
SCTB35 will be subcutaneously administered at a dose as specified
Препарат Rituximab
Intravenous Infusion
Препарат Lenalidomide
Oral Capsules

Первичные конечные точки

Adverse Events [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
Progression free survival (PFS) [Срок оценки: Up to approximately 3 years]

Вторичные конечные точки (10)

Percentage of Participants Achieving Best Overall Response (BOR) [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
Percentage of Participants Achieving CR [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
Overall Survival (OS) [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
Duration of Response (DOR) [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
Time to Response (TTR) [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
Event-Free Survival (EFS) [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
Duration of Complete Response (DOCR) [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
Time to Complete Response (TTCR) [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
Blood Concentrations of SCTB35 [Срок оценки: Up to approximately 1 years]
Anti-drug Antibodies of SCTB35 [Срок оценки: Up to approximately 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

Age 18-80 years old
Histologically confirmed Follicular lymphoma (FL) grade 1, 2, or 3a according to WHO 2022 criteria
Relapsed or refractory (R/R) disease to at least one prior systemic regimen that contained an anti-CD20 monoclonal antibody (mAb) in combination with chemotherapy
Judged by the investigator, the participant must urgently need to receive systemic treatment, based on meeting at least one GELF criterion
A measurable or evaluable disease at the time of enrolment
ECOG PS 0-2
Adequate organ function and bone marrow function
Expected survival ≥ 6 months