Меню
Идёт набор NCT07561827

The Effect of Erector Spinae Plane Block (ESPB) on Pediatric Pain Management Following Posterior Spinal Fusion (PSF) Surgery

Фаза III С лечением Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) Neuromuscular Scoliosis Adolescent Idiopathic Scoliosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ropivacaine Hydrocloride.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS), Neuromuscular Scoliosis, Adolescent Idiopathic Scoliosis. Базовые параметры: 10 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is being done to better understand the efficacy of an erector spinae plane block (ESPB) in pain management for children with Adolescent Idiopathic Scoliosis or Neuromuscular Scoliosis undergoing Posterior Spinal Fusion surgery. The study team is trying to find out if receiving the ESPB leads to less pain and less need for pain medication after surgery. The ESPB involves an injection of a local anesthetic, ropivacaine, into your child's back muscles to help block pain signals.

Вмешательства

  • Препарат Ropivacaine Hydrocloride
    This drug is approved as a local anesthetic.

Первичные конечные точки

  • Compare Oral Morphine Equivalents and Benzodiazepine Doses used in the first 72 hours after surgery among patients who have a ESPB with standard postoperative pain protocols versus those with standard protocols alone. [Срок оценки: Change from Baseline to 72 hours after surgery.]
  • Evaluate if combining ESPBs with standard postoperative pain protocols reduce postoperative pain scores in the first 24 hours postoperatively as compared to standard protocols alone. [Срок оценки: From Baseline to 24 hours after surgery.]
  • Assess time to clearance from physical therapy among patients who have a ESPB with standard postoperative pain protocols versus those with standard protocols alone. [Срок оценки: From postoperative day 1 to physical therapy clearance.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) or neuromuscular scoliosis
  • Undergoing Posterior Spinal Fusion (PSF) Surgery

Критерии исключения

  • Patients with forms of scoliosis other than AIS or NM Scoliosis.
  • Patients undergoing a spinal deformity correction surgery other than Posterior Spinal Fusion Surgery
  • Allergy or other contraindication to erector spinae plane block (ESPB) with Ropivacaine patients who are taking pre-operative opioids

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California San Francisco — San Francisco

Публикации

  • Chin KJ, Lewis S. Opioid-free Analgesia for Posterior Spinal Fusion Surgery Using Erector Spinae Plane (ESP) Blocks in a Multimodal Anesthetic Regimen. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 15;44(6):E379-E383. doi: 10.1097/BRS.0000000000002855. PMID 30180150
  • Changoor S, Giakas A, Sacks K, Asma A, Lang RS, Yorgova P, Rogers K, Gabos PG, Shah SA. The Role of Liposomal Bupivacaine in Multimodal Pain Management Following Posterior Spinal Fusion for Adolescent Idiopathic Scoliosis: Faster and Farther With Less Opioids. Spine (Phila Pa 1976). 2024 Jan 15;49(2):E11-E16. doi: 10.1097/BRS.0000000000004702. Epub 2023 May 1. PMID 37159268
  • Akesen S, Guler SB, Akesen B. Bilateral bi-level erector spinae plane blocks in scoliosis surgery: a retrospective comparative study. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Sep;56(5):327-332. doi: 10.5152/j.aott.2022.22019. PMID 36300557
  • Tsui BCH, Esfahanian M, Lin C, Policy J, Vorhies J. Moving toward patients being pain- and spasm-free after pediatric scoliosis surgery by using bilateral surgically-placed erector spinae plane catheters. Can J Anaesth. 2020 May;67(5):621-622. doi: 10.1007/s12630-019-01543-0. Epub 2019 Nov 27. No abstract available. PMID 31776896
  • Diwan SM, Yamak Altinpulluk E, Khurjekar K, Nair A, Dongre H, Turan A. Bilateral erector spinae plane block for scoliosis surgery: Case series. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2020 Mar;67(3):153-158. doi: 10.1016/j.redar.2019.11.012. Epub 2020 Feb 11. English, Spanish. PMID 32057483
  • Melvin JP, Schrot RJ, Chu GM, Chin KJ. Low thoracic erector spinae plane block for perioperative analgesia in lumbosacral spine surgery: a case series. Can J Anaesth. 2018 Sep;65(9):1057-1065. doi: 10.1007/s12630-018-1145-8. Epub 2018 Apr 27. PMID 29704223
  • Vergari A, Frassanito L, DI Muro M, Nestorini R, Chierichini A, Rossi M, DI Stasio E. Bilateral lumbar ultrasound-guided erector spinae plane block versus local anesthetic infiltration for perioperative analgesia in lumbar spine surgery: a randomized controlled trial. Minerva Anestesiol. 2022 Jun;88(6):465-471. doi: 10.23736/S0375-9393.22.15950-X. Epub 2022 Feb 22. PMID 35191639
  • Kendall MC, Alves L, Traill LL, De Oliveira GS. The effect of ultrasound-guided erector spinae plane block on postsurgical pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 May 1;20(1):99. doi: 10.1186/s12871-020-01016-8. PMID 32357842

Идентификаторы

NCT: NCT07561827 · 24-42517

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗