Меню
Идёт набор NCT07561398

Comparison of Topical Insulin and Amniotic Membrane Transplant for Persistent Corneal Epithelial Defects

Фаза IV С лечением Persistent Corneal Epithelial Defect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Topical insulin eye drops, Amniotic Membrane Graft.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Persistent Corneal Epithelial Defect. Базовые параметры: 16 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Efficacy of Topical Insulin With Amniotic Membrane Transplant in Persistent Epithelial Defects of Cornea

Обзор

After an initial period of standard treatment, they received further care aimed at helping the surface of the eye heal. Clear instructions were given on how to use and store the treatment properly. Patients were then monitored regularly over several months, with doctors checking their healing progress during follow-up visits. The study continued for a total of 24 weeks to observe how well and how quickly the eye surface recovered.

Подробное описание

The area of the corneal epithelial defects will be evaluated using anterior segment photography of the cornea which will be performed after administration of fluorescein dye at a magnification of 10× using a camera attached to a slit-lamp microscope. The images will be analyzed with an image analysis system (ImageJ software) by a single observer to determine the epithelial defect area. The corneal epithelial defect will be graded from I through III. The patients will be randomly divided into two groups using computer generated random number. One half will be treated with Amniotic membrane grafts while other half will receive treatment with topical insulin drops administered every 6 hours till complete re-epithelization of corneal epithelial defects. Follow up will be done uptil 24 weeks.

Вмешательства

  • Препарат Topical insulin eye drops
    Topical Insulin eye drops will be administered every 6 hours till healing of corneal epithelial defects
  • Процедура Amniotic Membrane Graft
    Surgically amniotic membrane grafts will be applied to bridge and heal the corneal defects

Первичные конечные точки

  • Cure rate [Срок оценки: From time of randomization up to 24th week of followup.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Mean time to healing [Срок оценки: From time of randomization upto 24th week of followup]

Критерии участия

Критерии включения

  • Corneal epithelial defects for more than 2 weeks no improvement using standard treatment

Критерии исключения

  • • Systemic conditions e.g. uncontrolled Diabetes, autoimmune disorders
  • Recent eye surgery within last 3 months
  • Hereditary corneal dystrophies
  • Active eye infections

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • Al Shifa Eye Trust Hospital — Rawalpindi

Публикации

  • Dikmetas O, Kapucu Y, Cankaya AB, Kocabeyoglu S. Outcomes and success of amniotic membrane transplantation for the treatment of corneal diseases. Cutan Ocul Toxicol. 2024 Mar;43(1):33-37. doi: 10.1080/15569527.2023.2275018. Epub 2023 Oct 31. PMID 37879107

Идентификаторы

NCT: NCT07561398 · ERC-42/AST-24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗