Меню
Набор скоро начнётся NCT07561047

Postoperative Pain in Infants

— Наблюдательное Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Postoperative Pain Assessment in Newborns Using Skin Conductance Measurement

Обзор

This observational study aims to evaluate skin conductance monitoring as a continuous method for pain assessment in postoperative neonates. Pain assessment in newborns is challenging due to their inability to communicate, and current methods rely on intermittent observational scales such as the Neonatal Pain, Agitation and Sedation Scale (N-PASS) in combination with physiological parameters. Skin conductance reflects sympathetic nervous system activity and provides a continuous, objective measure of stress and pain. This study will investigate the correlation between skin conductance measurements and standard clinical pain assessment tools (N-PASS and vital parameters), as well as explore the potential analgesic effect of skin-to-skin care. The study is conducted in a neonatal intensive care unit (NICU) setting where all monitoring and treatments are part of routine clinical care.

Подробное описание

Exposure to pain in the neonatal period is associated with adverse short- and long-term outcomes, including altered neurodevelopment. Accurate pain assessment is therefore essential but remains challenging due to the lack of a gold standard.

Currently, pain assessment in neonates relies on observational tools such as N-PASS, which incorporates behavioral and physiological indicators. However, these assessments are intermittent and subject to observer variability.

Skin conductance monitoring is an objective and continuous method that measures sympathetic nervous system activity through electrodermal responses. Previous research has demonstrated that skin conductance can detect stress and pain responses even in extremely preterm infants.

In this study, postoperative neonates admitted to the NICU will be continuously monitored using skin conductance for approximately 72-80 hours following surgery. Routine clinical pain assessments using N-PASS will be performed at regular intervals, alongside continuous monitoring of vital parameters.

Additional clinical data will be collected from electronic medical records, including demographic characteristics, perinatal history, surgical details, postoperative recovery parameters, and analgesic treatments.

The study is purely observational, and no interventions beyond standard clinical care will be introduced.

Первичные конечные точки

  • Skin conductance correlation to N-PASS [Срок оценки: 72-80 hours post surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Neonates admitted to the NICU
  • Undergoing surgical intervention
  • Receiving postoperative care at the study site

Критерии исключения

  • Major heart surgery
  • No parental consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Uppsala University Hospital — Uppsala

Идентификаторы

NCT: NCT07561047 · Dnr 2026-01844-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗