Меню
Набор скоро начнётся NCT07560761

Contribution of a* to Dental Bleaching After Combined Dental Bleaching

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Combined Dental Bleaching.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Contribution of the a* Parameter to Dental Bleaching After Combined Bleaching: A Prospective Non-randomized Single-arm Interventional Clinical Study

Обзор

A prospective, non-randomized, single-arm interventional clinical study with a before-after design will be conducted to assess changes in CIELab color parameters and the Whiteness Index for Dentistry (WID) following a standardized combined dental bleaching protocol. The study aims to evaluate the contribution of the a\* parameter (green-red axis) to overall dental whiteness.

Подробное описание

Tooth whitening is one of the most commonly requested aesthetic dental treatments, requiring objective and reproducible methods to quantify color changes. The CIELab color system (L\*, a\*, b\*) and the Whiteness Index for Dentistry (WID) are widely used for this purpose.

While increases in L\* and decreases in b\* are recognized as the main contributors to dental whitening, the role of the a\* parameter remains unclear. Variations in a\*, including the presence of negative values or changes in sign during treatment, have been insufficiently studied.

A prospective, non-randomized, single-arm interventional clinical study with a before-after design will be conducted to evaluate changes in L\*, a\*, b\*, and WID following a combined dental bleaching protocol consisting of an in-office phase with hydrogen peroxide and an at-home phase with carbamide peroxide.

Spectrophotometric measurements will be performed at baseline, after the in-office phase, and after completion of the at-home phase. The study will also analyze the relationship between changes in CIELab parameters and WID.

The study will be conducted in accordance with ethical standards and will be approved by the corresponding institutional review board. All participants will provide written informed consent prior to inclusion.

Вмешательства

  • Процедура Combined Dental Bleaching
    The intervention consists of an in-office bleaching phase with two 20-minute applications of 40% hydrogen peroxide, followed by an at-home bleaching phase using 16% carbamide peroxide applied with custom trays for 90 minutes daily. Treatment will continue until color stabilization is achieved, defined as a change in WID of less than 2.6 units between two consecutive weekly measurements.

Первичные конечные точки

  • Change in Whiteness Index for Dentistry (WID) [Срок оценки: From baseline to end of treatment (up to 12 weeks).]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in L* parameter [Срок оценки: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).]
  • Change in a* parameter [Срок оценки: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).]
  • Change in b* parameter [Срок оценки: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks)]
  • Correlation between WID and CIELab parameters [Срок оценки: At end of treatment (up to 12 weeks).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 to 65 years
  • Good oral health
  • Presence of natural anterior teeth (incisors, canines, premolars)
  • Anterior teeth without restorations
  • Indication for tooth bleaching treatment
  • Ability to comply with study procedures and visits

Критерии исключения

  • Smoking
  • Previous tooth bleaching treatment
  • Pregnancy
  • Breastfeeding
  • Restorations in anterior teeth
  • Presence of diseases affecting tooth color
  • Conditions that may interfere with study outcomes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • University of Valencia — Valencia

Публикации

  • Perez Mdel M, Ghinea R, Rivas MJ, Yebra A, Ionescu AM, Paravina RD, Herrera LJ. Development of a customized whiteness index for dentistry based on CIELAB color space. Dent Mater. 2016 Mar;32(3):461-7. doi: 10.1016/j.dental.2015.12.008. Epub 2016 Jan 6. PMID 26778404

Идентификаторы

NCT: NCT07560761 · Bleaching_aStar_WID_2026 · Application Reference 2026-ODO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗