Меню
Набор скоро начнётся NCT07560527

Impact of a Wheat-based Fermented Beverage on Microbiota and Metabolic Health in Healthy Individuals

Без фазы С лечением Health Adult Subjects

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Wheat-based fermented beverage.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Health Adult Subjects. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Португалия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The proposed study aims to evaluate the impact on intestinal and oral microbiota composition and the metabolic effects of the daily consumption of a wheat-based fermented beverage, developed under the collaborative WHEATBIOME project, over a 4-week intervention period in healthy adults.

Вмешательства

  • Другое Wheat-based fermented beverage
    Daily consumption of one serving of a wheat-based fermented beverage (developed under the WHEATBIOME project) for 4 weeks.

Первичные конечные точки

  • Gut microbiota [Срок оценки: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)]
  • Oral microbiota [Срок оценки: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)]
  • Fasting blood glucose [Срок оценки: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)]
  • Insulin [Срок оценки: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)]
  • Total cholesterol [Срок оценки: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)]
  • LDL cholesterol [Срок оценки: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)]
  • Triacylglycerides [Срок оценки: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)]
  • Exhaled breath gas profile [Срок оценки: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)]
Вторичные конечные точки (5)
  • Weight [Срок оценки: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)]
  • Body fat mass [Срок оценки: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)]
  • Gastrointestinal quality of life [Срок оценки: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)]
  • Interleukin-6 [Срок оценки: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)]
  • Tumor Necrosis Factor-alpha [Срок оценки: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 24.9 kg/m²
  • Healthy status
  • Willingness to consume a fermented wheat-based beverage daily for 4 weeks
  • Capacity and willingness to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Use of antibiotics and/or probiotics in the 12 weeks prior to the study
  • Weight variation >10% within the last 3 months
  • Participation in any clinical study or trial within the previous 12 months
  • Diagnosed medical conditions, including: diabetes, liver disease (e.g., cirrhosis), pancreatitis or other malabsorption syndromes, gastrointestinal disorders (e.g., inflammatory bowel disease, celiac disease), history of weight-loss surgery (e.g., bariatric surgery), chronic respiratory, neurological, psychiatric, musculoskeletal, or other systemic conditions, eating disorders
  • Diagnosed food allergies or intolerances
  • Pregnancy or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Португалия · 1 центр
  • NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa — Lisbon

Идентификаторы

NCT: NCT07560527 · WHEATBIOME

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗