ANDREAS Registry (Assessment of Novel Drug-coated Balloon Revascularization: Effectiveness, Angiographic Outcomes, and Safety)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Германия, Сербия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The primary objective of this protocol is to develop a comprehensive, multicenter international prospective registry to capture long-term clinical outcomes for adult patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) with drug-coated balloons (DCB) for de novo coronary artery disease.
Подробное описание
This database is designed as a prospective, international multi-center registry. The project aims to collect longitudinal data to evaluate the clinical performance of drug-coated balloons (DCB) in adult patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) for de novo coronary artery disease. Emory will serve as the data coordinating center. All the participating sites will input information into Emory-hosted Redcap database. Data use agreements will be executed between Emory and each participating institution prior to data entry.
As a prospective registry, all clinical interventions, including the choice of DCB, vessel preparation techniques, and adjunct pharmacotherapy, are performed at the discretion of the treating physician according to the standard of care; no experimental interventions are mandated by this protocol.
Первичные конечные точки
- Incidence of Target Lesion Failure (TLF) [Срок оценки: At hospital discharge, 30 days, 6 months, and 12 months post-discharge, then yearly up to 5 years post-discharge]
- Mortality and Myocardial Infarction [Срок оценки: At hospital discharge, 30 days, 6 months, and 12 months post-discharge, then yearly up to 5 years post-discharge]
- Number of any repeat Revascularization [Срок оценки: At hospital discharge, 30 days, 6 months, and 12 months post-discharge, then yearly up to 5 years post-discharge]
- Incidence of Target Vessel Failure (TVF) and definite/probable vessel thrombosis [Срок оценки: At hospital discharge, 30 days, 6 months, and 12 months post-discharge, then yearly up to 5 years post-discharge]
- Number of bleeding events [Срок оценки: At hospital discharge, 30 days, 6 months, and 12 months post-discharge, then yearly up to 5 years post-discharge]
Критерии участия
Критерии включения
- All adult patients (≥ 18 years of age) undergoing PCI for de novo CAD using DCB
Критерии исключения
- Patients under the age of 18; PCI procedures without the utilization of DCB; PCI procedures for non de novo lesions
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 17 центров
- Banner University Medical Center — Phoenix
- Holy Cross Health Fort Lauderdale — Fort Lauderdale
- Emory University Hospital Midtown — Atlanta
- Emory University Hospital — Atlanta
- Emory Saint Joseph's Hospital — Atlanta
- Emory Johns Creek Hospital — Johns Creek
- Tufts Medical Center — Boston
- Brigham and Women's Hospital — Boston
- … и ещё 9 центров
Германия · 1 центр
- Universitatsklinikum des Saarlandes — Homberg (Efze)
Сербия · 1 центр
- University Clinical Centre of Serbia — Belgrade
Идентификаторы
NCT: NCT07559903 · 2026P000463