Меню
Идёт набор NCT07559877

Topical Chlorhexidine Spray for the Prevention of Acute Radiation Dermatitis in Patients With Nasopharyngeal Carcinoma:

Фаза III С лечением Nasopharangeal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 2% chlorhexidine, Sterile Water as control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nasopharangeal Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Topical Chlorhexidine Spray for the Prevention of Acute Radiation Dermatitis in Patients With Nasopharyngeal Carcinoma: A Phase III Randomized Double-Blind Single-Center Trial

Обзор

This study investigated the effects of topical chlorhexidine spray on the incidence, severity, and quality of life during radiotherapy in nasopharyngeal carcinoma patients.

Вмешательства

  • Препарат 2% chlorhexidine
    Topical 2% chlorhexidine spray
  • Препарат Sterile Water as control
    Topical sterile water spray with identical appearance and administration schedule, plus the same standard skin care and health education.

Первичные конечные точки

  • Grade 2 acute radiation dermatitis with moist desquamation (grade 2-MD) or higher acute radiation dermatitis [Срок оценки: Proportion of participants who develop CTCAE v5.0 grade 2-MD or higher grade 2 ARD during radiotherapy through 1 week after radiotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

Histologically or cytologically confirmed nasopharyngeal carcinoma. Clinical stage II-III disease with N≥1, according to the UICC/AJCC 9th edition. Planned to receive first-course definitive chemoradiotherapy, with a total radiotherapy dose of 60-70 Gy.

Able to communicate and complete study assessments. Willing to participate and able to provide written informed consent. Eligible based on baseline assessments performed before chemoradiotherapy.

Критерии исключения

  • History of or current psychiatric disorder, cognitive impairment, or other severe organic disease.

Presence of another concomitant malignancy. Receipt of any other prophylactic intervention for radiation dermatitis. Pre-existing skin disease before chemoradiotherapy. Known hypersensitivity or allergy to chlorhexidine.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Jiangxi Cancer Hospital — Nanchang

Идентификаторы

NCT: NCT07559877 · CHANCE Trial

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗