Oxytocin's Effects on Real Time-fMRI Neurofeedback Training of Anterior Insula Activity
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Intranasal oxytocin, Intranasal placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 30 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effects of Intransal Oxytocin on Real-time fMRI Neurofeedback Training of Anterior Insula Activity Using an Interoceptive Strategy
Обзор
The primary aim of this study is to investigate whether intranasal oxytocin can modulate the real-time functional magnetic resonance imaging (rt-fMRI) neurofeedback training effects by facilitating the use of an interoceptive strategy.
Подробное описание
A randomized, double-blind, placebo-controlled between-subject design is employed in this study. A total of 80 healthy male participants are recruited and randomly assigned to two groups (oxytocin-OT vs. placebo-PLC). Participants self-administer either intranasal spray of oxytocin or placebo (24 IU). Both groups receive continuous real-time neurofeedback from the left anterior insula. Comparisons between the two groups are conducted to determine whether OT facilitates the neurofeedback effects.
The neurofeedback training task consists of 4 training sessions with real-time feedback and 1 transfer session without feedback. Each session comprises 5 regulation blocks and 5 rest blocks. At the end of each block, participants are presented with pain-related images and asked to rate their level of pain empathy, which was used to determine the effects of neurofeedback training at the behavioral level. A heartbeat detection task is performed pre- and post-training to measure interoceptive accuracy changes induced by neurofeedback training. A functional localizer task (heartbeat counting task) before training was used to localise the anterior insula. Neurofeedback training effects at the neural level were measured by anterior insula activity during training. Personality traits of subjects are assessed using validated Chinese version questionnaires, including the Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI), and Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Participants are required to complete the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) once each before OT treatment, after OT treatment (before the neurofeedback training task), and after the neurofeedback training task to measure mood changes.
Вмешательства
- Препарат Intranasal oxytocin
Each subject will be assigned to intranasally administered 24-IU of oxytocin. - Препарат Intranasal placebo
Each subject will be assigned to intranasally administered 24-IU of placebo.
Первичные конечные точки
- Neural activity of the anterior insula based on blood oxygen level-dependent (BOLD) signal [Срок оценки: 1 hour]
Вторичные конечные точки (4)
- Pain empathy rating scores [Срок оценки: 1 hour]
- Confidence rating scores of interoceptive sensitivity [Срок оценки: 1 hour]
- Interoceptive accuracy [Срок оценки: 10 minutes]
- Functional connectivity of the anterior insula [Срок оценки: 1 hour]
Критерии участия
Критерии включения
- Healthy subjects without any past or present psychiatric or neurological disorders.
Критерии исключения
- History of brain injury medical or mental illness.
- Contraindication to MRI scanning (e.g., metal implants, claustrophobia or other --conditions that make them inappropriate for MRI scanning).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Китай · 1 центр
- University of Electronic Science and Technology of China — Чэнду
Идентификаторы
NCT: NCT07559656 · UESTC-neuSCAN-108