The Effects of Mango on Gut Health Markers
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Mango.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gut Health, LBP, Short Chain Fatty Acids, sCD14. Базовые параметры: 40 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Effects of Fresh Mango Consumption on Gut Permeability Markers and Short Chain Fatty Acid Production in Individuals With Prediabetes
Обзор
This is an ancillary study of NCT06159543, which was a clinical trial that examined the effect of a 12-week 1.5 cups daily mango crossover intervention on cardiometabolic outcomes in individuals with prediabetes, male and female, and 40-60 years of age. The goal of this ancillary study is to test the effect of the mango intervention on gut health markers in individuals with prediabetes. The main questions it aims to answer are: 1. What is the effect of 1.5 cups per day of fresh mango over 12 weeks on indicators of gut permeability as measured by lipopolysaccharide-binding protein (LBP) and soluble CD14 (sCD14)? 2. What is the effect of 1.5 cups per day of fresh mango over 12 weeks on microbiome modulation as estimated by short chain fatty acids (SCFAs)? Secondarily: 1. Is LBP a mediator of the relationship between systemic inflammation \[as determined by C-reactive protein, E-selectin, intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1), and vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1)\] and SCFAs? 2. Is LBP a mediator of the relationship between insulin resistance \[as determined by HOMA-IR\] and SCFAs? 3. Is sCD14 a mediator of the relationship between systemic inflammation \[as determined by C-reactive protein, E-selectin, intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1), and vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1)\] and SCFAs? 4. Is sCD14 a mediator of the relationship between insulin resistance \[as determined by HOMA-IR\] and SCFAs? Researchers will compare the 12 weeks participants consume mango to the 12 weeks the participants are not consuming mango to see if there are differences in LBP, sCD14, and SCFAs. As noted, this is an ancillary study of NCT06159543. Fasting blood was collected at baseline, and at the end of each phase of NCT06159543. This blood will be used to analyze LBP, sCD14 and SCFAs. Fasting blood and insulin were analyzed in NCT06159543, and will used to calculate HOMA-IR in the ancillary study. C-reactive protein, E-selectin, intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1), and vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) will be analyzed NCT06159543.
Вмешательства
- Поведенческое Mango
1.5 cups/day of mango for 12 weeks
Первичные конечные точки
- Lipopolysaccharide-binding protein (LBP) [Срок оценки: From baseline to the end of 8 months]
- sCD14 [Срок оценки: From baseline to the end of 8 months]
- Short Chain Fatty Acids (SCFAs) [Срок оценки: From baseline to the end of 8 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Participated in NCT06159543
Критерии исключения
- Did not participate in NCT06159543
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University — Loma Linda
Идентификаторы
NCT: NCT07559604 · 5260012