Implementing Artificial Intelligence to Prevent Vision Loss From Diabetes
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: AI, Usual Practice.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Vision Disorders, Diabetes. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Implementing Artificial Intelligence (AI) to Prevent Vision Loss From Diabetes
Обзор
This pragmatic clinical trial is being conducted to test the effectiveness of AI in improving screening and follow-up eye care compared to usual-care among patients with diabetes across 4 primary care clinics. This is an autonomous AI-based screening to detect diabetic eye disease at primary care visits.
Подробное описание
Four clinics from two health systems will be recruited, with two clinics from each health system and randomly assigned to either usual-care or the AI Intervention with 2 clinics assigned to each arms. Beginning in month 3, a 6-week baseline period will be conducted in all clinics, followed by a 4-month intervention period for the two clinics assigned to AI.
Primary Objective:
Compare the odds of patients, who get eye screening in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation
Secondary Objective:
1. Compare the odds of patients, who completed follow-up with recommended eye care in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation 2. Compare the odds of patients in different demographic groups who receive eye screening in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation
Вмешательства
- Другое AI
AI-based eye screening program - Другое Usual Practice
PCP recommends annual vision screening, a separate visit entirely
Первичные конечные точки
- Proportion of patients who get eye screening in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation [Срок оценки: up to 5 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Proportion of patients, who completed follow-up with recommended eye care in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation [Срок оценки: up to 5 months]
- Proportion of patients in different demographic groups who receive eye screening in the AI and usual-care arms within 5 months of the recommendation [Срок оценки: up to 5 months]
Критерии участия
Clinic Inclusion Criteria:
- Serve at least 267 patients with diabetes during the study period
- No point-of-care screening system in use for diabetic eye disease
- Agree to share limited identifiers data as requested
Patient Inclusion Criteria:
- Age 22 years or older
- Diagnosis of type 1 or 2 diabetes
- No known diabetic eye disease
- No diabetic eye exam in the past 12 months
Критерии исключения
- Have a documented eye exam in the electronic health record within 12 months of the date of the primary care visit.
- Contraindication includes diagnosed with macular edema, severe non-proliferative retinopathy, proliferative retinopathy, radiation retinopathy, or retinal vein occlusion.
- Pregnant
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Организация здравоохранения
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Wisconsin — Madison
Идентификаторы
NCT: NCT07559292 · 2025-1248 · SMPH | Ophthal and Visual · Protocol Version 4/2/24