Меню
Идёт набор NCT07558915

A Study to Evaluate RO7851624 in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)

Фаза I С лечением Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RO7851624.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-Label, Multicenter, Phase Ia/b Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of RO7851624 in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Обзор

This study will evaluate safety, pharmacokinetics (PK), clinical activity and pharmacodynamics (PD) of RO7851624 in participants with RRMM who are triple-class exposed (treated with proteasome inhibitors \[PIs\], immunomodulators \[IMiDs\], and anti-cluster of differentiation 38 \[anti-CD38\] monoclonal antibodies), and have limited remaining standard treatment options due to refractoriness, intolerance, or multiple prior therapies.

Вмешательства

  • Препарат RO7851624
    Participants will receive RO7851624 as per the schedule described in the protocol.

Первичные конечные точки

  • Percentage of Participants With Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Up to approximately 2 years]
Вторичные конечные точки (10)
  • Serum Concentration of RO7851624 [Срок оценки: Up to approximately 2 years]
  • Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: Up to approximately 2 years]
  • Complete Response (CR) Rate/ Stringent Complete Response (sCR) Rate) [Срок оценки: Up to approximately 2 years]
  • Rate of Very Good Partial Response (VGPR) Rate or Better [Срок оценки: Up to approximately 2 years]
  • Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: Up to approximately 2 years]
  • Duration of Response (DOR) [Срок оценки: Up to approximately 2 years]
  • Time to First Response [Срок оценки: Up to approximately 2 years]
  • Time to Best Response [Срок оценки: Up to approximately 2 years]
  • Percentage of Participants With Anti-Drug Antibodies (ADAs) Against RO7851624 at Baseline and During the Study [Срок оценки: Baseline, up to approximately 2 years]
  • Recommended Dose and Regimen of RO7851624 [Срок оценки: Up to approximately 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
  • Life expectancy of at least 12 weeks.
  • Diagnosis of multiple myeloma per International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
  • Measurable disease.

Критерии исключения

  • Treatment with any chemotherapeutic agent, or treatment with any other anti-cancer agent (investigational or otherwise) with insufficient washout prior to first dose of study treatment.
  • Autologous stem cell transplant (SCT) with insufficient time prior to first dose of study treatment.
  • Prior allogeneic SCT.
  • Prior solid organ transplantation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Австралия · 1 центр
  • Peter MacCallum Cancer Center — Parkville

Идентификаторы

NCT: NCT07558915 · GO46140

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗