Evaluation of Platelet-Rich Plasma (PRP) Treatment in Tendinopathies
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Platelet rich plasma (PRP).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Patellar Tendinopathy, Achilles Tendinopathy (AT), Epicondylitis, Lateral, Plantar Fasciitis, Chronic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Multicenter Real-World Evidence (RWE) Study: Evaluation of Platelet-Rich Plasma (PRP) Treatment in Tendinopathies
Обзор
This multicenter, prospective, observational study, based on real-world evidence (RWE), aims to evaluate the efficacy and safety of Platelet-Rich Plasma (PRP) treatment across four types of tendinopathies: patellar, Achilles, epicondylar, and plantar fasciosis. Data collection and analysis will be conducted using the BioSmartData® platform, including hematology analyzers for PRP characterization, clinical variables, treatment protocols, and longitudinal assessment of therapeutic response.
Вмешательства
- Биопрепарат Platelet rich plasma (PRP)
A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded: Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used Injected volume Anatomical site and administration technique (u
Первичные конечные точки
- Visual Analog Scale [Срок оценки: From baseline up to 12 months post-treatment]
- VISA-P [Срок оценки: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months]
- VISA-A [Срок оценки: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months]
- Patient Rated Tennis Elbow Evaluation Scale [Срок оценки: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months]
- Foot Function Index [Срок оценки: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Predictive factors of response to PRP treatment [Срок оценки: baseline]
- Adverse events [Срок оценки: 1 month, 3 months, 6 months, 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Clinical and/or ultrasound diagnosis of chronic tendinopathy (duration >6 weeks)
- Age >18 years
- Provision of written informed consent
- Willingness and ability to complete follow-up assessments for 12 months
Критерии исключения
- Surgical treatment of the affected tendon within the previous 6 months
- Corticosteroid injection within the last month
- Systemic inflammatory disease (e.g., rheumatoid arthritis)
- Coagulopathies or ongoing anticoagulant therapy
- Complete blood count showing a platelet concentration <100 × 10⁹/L (to exclude patients with potential thrombocytopenia)
- Pregnancy or breastfeeding
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Испания · 5 центров
- Instituto Médico Arriaza — A Coruña
- Instituto Cugat — Barcelona
- ReSport Clinic — Barcelona
- Ripoll y dePrado Medical Group — Madrid
- Hospital MIKS — Vitoria-Gasteiz
Идентификаторы
NCT: NCT07558564 · RWE-TDP-20251206