Меню
Набор скоро начнётся NCT07558395

Effectiveness of a Visual Telerehabilitation Program on Visual Perception in Children, Adolescents and Young Adults With Hemianopsia Consecutive to a Brain Tumour

Без фазы С лечением Hemianopsia Virtual Reality Visual Rehabilitation Pediatric Brain Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Visual Stimulation, standard of care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemianopsia, Virtual Reality, Visual Rehabilitation, Pediatric Brain Tumor. Базовые параметры: 10 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия, Дания, Франция, Италия, Нидерланды +2
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Evaluate the efficiency of audiovisual stimulation in virtual reality for improving the visual perception of children, adolescents, and young adults with hemianopia resulting from pediatric brain tumors. These individuals can lose up to 50% of their visual field, significantly impacting their independence, mobility, and daily lives.

Вмешательства

  • Устройство Visual Stimulation
    Our audiovisual stimulation procedure IVR, called 3D-MOT, was encoded using the the 3D Unity programming platform and deployed in HMDs with built-in head/eye tracking. We implemented the multiple object tracking (MOT) paradigm, developed in the 80's to study visual attention in humans, and added correlated spatial sound.
  • Другое standard of care
    During this phase, the patients will be at home without a headset and will not be exposed to an audio-visual stimulation task in virtual reality.

Первичные конечные точки

  • Visual field perimetry measured using the Esterman binocular field test [Срок оценки: From enrollment to the end of follow up period at 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Participant-reported a vision impairment specific quality of life questionnaire: Impact of Vision Impairment Questionnaire (IVI). [Срок оценки: From enrollment to the end of follow up period at 6 months]
  • Reading speed - Minnesota Low Vision Reading (MNREAD) test [Срок оценки: From enrollment to the end of follow up period at 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and Female
  • 10 - 40 years old
  • Diagnosed hemianopsia (>12 months)
  • History of diagnosis brain tumour
  • Being stable for the tumour for > 6 months (either on therapy or not)
  • Visual acuity ≤ 0.7 LogMAR
  • Ability to follow the visual and auditory stimuli and training instructions
  • Home WiFi access
  • Ability to attend all on site visits
  • Affiliation to the Social Security or beneficiary of such social protection

Критерии исключения

  • Age< 10 years old of > 40 years old
  • Ocular disease
  • Inability to perform during testing or training
  • 3 consecutive VRISE scores < 25 at inclusion
  • History of vertigo
  • Prior vision rehabilitation interventions
  • Recreational or medicinal consumption of psychoactive drugs
  • Persons under court protection
  • Interpupillary distance < 54mm

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • Institute of Tumour, department of haematology and Oncohaematology paediatric — Milan
  • Paediatric Haematology, University Hospital — Padova
Австрия · 1 центр
  • Department of Paediatric and adolescents medicine, Medical University — Vienna
Дания · 1 центр
  • Paediatrics and Adolescents Medicine, University Hospital — Copenhagen
Франция · 1 центр
  • Hôpital de Hautepierre — Strasbourg
Нидерланды · 1 центр
  • Princess Maxima Centre for Paediatric Oncology — Utrecht
Испания · 1 центр
  • Paediatric Oncology, San Joan de Deu — Barcelona
Великобритания · 1 центр
  • Great Ormond Street Hospital for Children — London

Идентификаторы

NCT: NCT07558395 · C25-57 · ID-RCB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗