Меню
Набор скоро начнётся NCT07558369

Donor Lifestyle and Nutritional Status, Blood Component Quality, and Patient Safety (ESENCIA)

— Наблюдательное Blood Donation Blood Transfusion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Blood Donation, Blood Transfusion. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Мексика
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Lifestyle of Blood Donors and Its Impact on the Quality of Blood Components During Storage and Patient Safety

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate how blood donors' lifestyle and nutritional status influence the quality of packed red blood cells (pRBCs) during storage and their impact on patient safety in transfused neonates and postpartum women. The main questions it aims to answer are: 1. Are donor lifestyle and nutritional profiles associated with the development of storage lesions in pRBCs? 2. Do these donor-related factors influence clinical outcomes after transfusion in neonates and postpartum women? 3. Are storage lesion in pRBCs associated with clinical outcomes in transfused neonates and postpartum women? Researchers will compare pRBC units stratified according to donor lifestyle and nutritional profiles to determine differences in storage lesion biomarkers and post-transfusion clinical outcomes.

Подробное описание

Lifestyle and nutritional status of blood donors impact the quality of packed red blood cells (pRBCs) during storage and influence patient safety. Our study proposes a prospective cohort to profile pRBCs based on blood donors' lifestyle and nutritional assessments. We will use causal and statistical models to associate these profiles with storage lesions and adverse clinical outcomes in transfused neonates and postpartum women.

Первичные конечные точки

  • Antioxidant capacity in stored blood units [Срок оценки: From donation (baseline) to transfusion or end of storage (up to 42 days)]
  • Oxidative damage in stored blood units [Срок оценки: From donation (baseline) to transfusion or end of storage (up to 42 days)]
  • Red blood cell membrane changes [Срок оценки: From donation (baseline) to transfusion or end of storage (up to 42 days)]
  • Hemolysis in stored blood units [Срок оценки: From donation (baseline) to transfusion or end of storage (up to 42 days)]
  • Patient safety [Срок оценки: Within the first 24 hours post-transfusion and throughout hospitalization]

Критерии участия

Критерии включения

  • Eligible candidates according to Mexican regulatory standards for blood donation (NOM-253-SSA1-2012)

Критерии исключения

\- Refusal to provide specific informed consent for participation in the research

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Мексика · 1 центр
  • Instituto Nacional de Perinatología — Mexico City

Идентификаторы

NCT: NCT07558369 · 2026-1-7 · 2026-1-7

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗