Меню
Идёт набор NCT07558317

The Effect of Resistance Exercise in Patients With Lower Limb Lymphedema (the LymphEx Study)

Без фазы С лечением Lymphedema

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Resistance exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphedema. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Resistance Exercise in Patients With Lower Limb Lymphedema - With and With-out Compression - a Randomized Controlled Trial (the LymphEx Study)

Обзор

The aim of the study is to investigate the short-term (within 2 weeks) effects of resistance exercise with and without compression garments on lower limb lymphedema(LLL). Additionally, the study will explore the immediate response in LLL to resistance exercise (2 hours and 24 hours post-exercise). Participants will continously wear a circumfencential sensor at the calf (CIMON from Icompression) under a compression garment and an activity tracker (SENS Motion from SENS Innovation Aps) at the thigh for 3 periods (two with supervised exercise sessions of 2 weeks and one control period). Participants will attend supervised resistance exercise 2-3 times per week for 2 periods of 2 weeks (one with compression garment and one without). Assessments with the principal investigator will be scheduled before and after every 2 week period. Participants will keep a digital diary or diary in paper of their lymphedema related symptoms and experienced issues with the sensors or app.

Вмешательства

  • Другое Resistance exercise
    Supervised resistance exercise targeted at the larger muscle groups in the lower limbs, 5 exercises, 3 sets of 10RM

Первичные конечные точки

  • Lower leg circumference [Срок оценки: 14 days]
Вторичные конечные точки (12)
  • Lower Limb volume [Срок оценки: 14 days]
  • Lower Limb volume [Срок оценки: 14 days]
  • Edema of the foot and ankle [Срок оценки: 14 days]
  • Extracellular fluid of the lower limb [Срок оценки: 14 days]
  • Body composition [Срок оценки: 14 days]
  • Segmental body composition of the lower limbs [Срок оценки: 14 days]
  • Self reported lymphedema symptoms [Срок оценки: 14 days]
  • Physical activity [Срок оценки: 14 days]
  • Adverse events [Срок оценки: 14 days]
  • Adherence to compression [Срок оценки: 14 days]
  • Adherence to study [Срок оценки: 8 weeks]
  • Withdrawal from study [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • verified diagnosis of lymphedema of the lower limb
  • completed compression bandaging
  • adherence to compression garment in daytime (minumum 5-6 days per week)
  • calf circumference > 35 and <75 cm

Критерии исключения

  • severe neuropathy of the lower leg
  • severe skin problems or wounds at the lower leg
  • cellulitis, DVT or acute injuries of the lower limb < 2 months prior to inclusion
  • ongoing adjuvant treatment for cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Herlev and Gentofte Hospital, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy — Herlev

Идентификаторы

NCT: NCT07558317 · LymphEx

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗