Меню
Набор по приглашению NCT07557901

A Study Comparing Infectious Complications After Transperineal Prostate Biopsy With or Without Antibiotic Prophylaxis

Без фазы С лечением Infectious Complications Following Prostate Biopsy Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No antibiotic prophylaxis for prostate biopsy, Antibiotic prophylaxis (fosfomycin-trometamol) for prostate biopsy..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infectious Complications Following Prostate Biopsy, Prostate Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Словакия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Randomised Non-Inferiority Study Comparing Infectious Complications After Transperineal Prostate Biopsy

Обзор

Prostate biopsy performed through the perineal skin (the area between the testicles and the anus), known as a transperineal biopsy, is currently considered the standard procedure for diagnosing prostate tumors, having replaced the biopsy performed directly through the rectum. A prostate biopsy involves taking small samples of tissue from the prostate in order to confirm or rule out suspicious changes. The reason for this shift is the lower risk of infectious complications. For this type of biopsy, it has not yet been clearly established whether preventive administration of antibiotics is necessary. Existing studies indicate that the incidence of infection is similar even without antibiotic prophylaxis. The aim of the monitoring is to confirm the safety of performing transperineal prostate biopsy without the use of antibiotics.

Вмешательства

  • Диагностический тест No antibiotic prophylaxis for prostate biopsy
    The study includes patients who received antibiotic prophylaxis for prostate biopsy, compared with a second arm consisting of patients who did not receive antibiotics during the procedure.
  • Препарат Antibiotic prophylaxis (fosfomycin-trometamol) for prostate biopsy.
    Patients who received antibiotic prophylaxis (fosfomycin-trometamol) for prostate biopsy.

Первичные конечные точки

  • The incidence of post-biopsy infectious complications. [Срок оценки: At 3 weeks and at 2 months after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Suspicion of prostate cancer based on an elevated PSA level and/or findings on prostate MRI and/or a positive finding on digital rectal examination
  • Cognitive ability sufficient to understand and sign informed consent
  • Health status allowing for local anesthesia and a surgical procedure

Критерии исключения

  • Indwelling urinary catheter
  • Active (symptomatic) urinary tract infection
  • Immunodeficiency
  • Use of immunosuppressive therapy
  • Ongoing antibiotic therapy for another reason
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Cardiac conditions requiring antibiotic prophylaxis for invasive procedures (e.g., prosthetic heart valves, etc.)
  • Ongoing chemotherapy
  • History of infectious complications following prostate biopsy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Словакия · 1 центр
  • F.D. Roosevelt teaching hospital — Banská Bystrica

Идентификаторы

NCT: NCT07557901 · 01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗